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为降低早期浸润性乳腺癌（BC）保乳手术（BCS）后同侧乳腺肿瘤复发风险，研究人员针对术中冰冻切片切缘阳性（FSIMA）的影响因素及预后展开研究。对 436 例患者分析发现，肿瘤直径等因素与切缘阳性相关，且切缘阳性不影响 DFS 和 OS，为 BCS 临床应用提供参考。
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，如何在根治肿瘤的同时保留乳房形态、提升患者生活质量，一直是外科领域的重要课题。保乳手术（Breast-conserving Surgery, BCS）因能保留乳房外观、减轻心理创伤，成为早期乳腺癌的标准术式。然而，与乳房切除术相比，BCS 术后局部复发风险显著升高，其中手术切缘阳性是关键隐患 —— 研究表明，切缘阳性患者的局部复发率至少是阴性患者的 2 倍，且无法通过内分泌治疗或放疗完全消除风险。因此，术中精准评估切缘状态（尤其是冰冻切片术中切缘评估，Frozen Section Intraoperative Margin Assessment, FSIMA）成为降低复发风险的核心环节。但目前，关于 FSIMA 切缘阳性的影响因素及对患者预后的长期影响仍不明确，亟需大样本临床研究提供证据支持。
为填补这一空白，广东省妇女儿童医疗中心的研究团队开展了一项回顾性临床研究。该研究纳入 2012 年 1 月至 2018 年 12 月期间接受 BCS 的 436 例早期浸润性乳腺癌患者（TNM cT1–2 N0–1M0 期），通过分析患者临床数据及长期随访结果（中位随访 93 个月），系统探讨 FSIMA 切缘阳性的影响因素及其对无病生存期（Disease-free Survival, DFS）和总生存期（Overall Survival, OS）的影响。研究成果发表在《European Journal of Medical Research》，为 BCS 的临床实践提供了重要参考。
研究方法
研究采用回顾性分析方法，主要技术环节包括：
- 术中冰冻切片评估：手术切除肿瘤及周围 1.0 cm 组织后，对残腔的上、下、内、外、基底 5 个切缘进行冰冻切片（厚度约 10 μm，H&E 染色），由两名资深病理医师镜检判断切缘是否存在癌组织。
- 数据收集与统计：记录患者年龄、肿瘤直径、肿瘤距乳头距离、腋窝淋巴结转移状态等临床病理特征，运用 SPSS 26.0 软件进行单因素（卡方检验）和多因素（Logistic 回归）分析，并通过 Kaplan–Meier 法评估生存差异。
- 随访观察：通过门诊或电话随访至 2024 年 3 月，随访率达 97.7%，观察终点为肿瘤复发、转移或死亡。
研究结果
1. 切缘状态与手术结局
- 切缘阳性率：436 例患者中，28.2%（123 例）FSIMA 初始切缘阳性，其中 89 例通过扩大切除实现阴性切缘，4 例直接行乳房切除术；初始切缘阴性患者中，6 例术后石蜡切片证实阳性并二次手术。
- 手术成功率：最终 BCS 成功率为 90.8%（396 例），9.2%（40 例）因切缘问题改行乳房切除术。
2. 切缘阳性的影响因素
- 单因素分析：肿瘤直径 > 3 cm（P=0.012）、肿瘤距乳头≤2 cm（P=0.020）、腋窝淋巴结转移（P=0.047）与切缘阳性显著相关，而年龄、绝经状态、ER/Her-2 表达等因素无统计学差异。
- 多因素分析：上述三项指标为独立影响因素 —— 肿瘤距乳头距离每缩短 1 cm，切缘阳性风险增加 43.8%（OR=0.562）；肿瘤直径 > 3 cm 者风险是≤3 cm 者的 2.794 倍；腋窝淋巴结转移者风险增加 67.7%。
3. 切缘状态与预后关联
- 生存分析：两组患者的 DFS（90.8% vs. 88.5%, P=0.250）和 OS（97.7% vs. 97.5%, P=0.880）无显著差异，局部复发率（4.9% vs. 8.2%, P=0.275）亦无统计学意义。
研究结论与讨论
本研究证实，肿瘤直径较大、靠近乳头及腋窝淋巴结转移是 FSIMA 切缘阳性的独立危险因素，提示临床对这类患者需谨慎评估、必要时扩大切除范围以确保切缘阴性。尽管切缘阳性患者术中需二次处理，但长期随访显示其 DFS 和 OS 与切缘阴性患者无差异，表明只要通过术中评估及时干预，切缘阳性未必导致不良预后。
研究同时指出，冰冻切片虽延长手术时间（中位 20 分钟），但可显著减少术后因切缘问题导致的二次手术（仅 4.4%），降低医疗成本并优化治疗流程。值得注意的是，本研究未发现年龄、激素受体状态等与切缘阳性相关，这与部分文献结论不同，可能与样本特征或评估方法差异有关。
尽管存在随访时间有限（最长 147 个月）的局限性，该研究仍为 BCS 的临床决策提供了关键证据：术中冰冻切片评估可有效指导切缘管理，而切缘阳性患者无需过度担忧远期生存。未来需更长时间随访及多中心研究进一步验证，但现阶段结果已为早期乳腺癌患者保留乳房的可行性提供了重要支持。
