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全皮肤电子照射（TSEI）是治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤（如蕈样肉芽肿、 Sézary 综合征）的有效技术，但因技术和组织挑战临床应用受限。本研究基于 Kotter 模型，在德国放疗科开展 TSEI 实施研究，实现技术整合与流程优化，证实结构化变革管理的有效性，为新技术落地提供参考。
皮肤恶性肿瘤的治疗一直是肿瘤领域的重要挑战，其中皮肤 T 细胞淋巴瘤（Cutaneous T-cell Lymphoma, CTCL）作为一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，主要包括蕈样肉芽肿（Mycosis Fungoides, MF）和 Sézary 综合征等亚型，其病变局限于皮肤或累及血液及淋巴结，传统治疗手段在晚期或难治性病例中效果有限。全皮肤电子照射（Total Skin Electron Irradiation, TSEI）作为一种精准放疗技术，通过高能电子束对全身皮肤进行均匀照射，可有效控制皮肤病变、缓解症状并改善患者生活质量，被视为 CTCL 治疗的重要手段之一。然而，TSEI 的临床实施面临多重壁垒：技术层面需精准调控剂量分布、保护敏感器官（如头皮、眼球、生殖腺等），组织层面涉及多学科团队（放疗科、皮肤科、医学物理师、技师等）的协作协调，同时还需应对医护人员对新技术的接受度、现有工作流程的重构等挑战。因此，如何系统性地将 TSEI 整合到临床常规中，成为全球放疗领域亟待解决的问题。
为突破上述困境，德国汉堡 - 埃彭多夫大学医学中心（University Medical Center Hamburg-Eppendorf）的研究团队开展了一项针对 TSEI 临床实施的研究，相关成果发表在《Strahlentherapie und Onkologie》。研究旨在探索通过结构化变革管理框架，解决 TSEI 在技术落地和组织协调中的核心问题，验证该方法在复杂医疗技术整合中的有效性，为同类技术的临床转化提供可借鉴的路径。
研究方法与关键技术
研究以 Kotter 的八阶段变革管理模型为核心框架，于 2022-2024 年期间实施以下关键步骤：
- 利益相关者分析：动态识别影响 TSEI 实施的驱动与阻碍因素，涵盖医护人员、设备供应商、患者等多方需求与顾虑。
- 多学科核心团队构建：包括放疗医师、皮肤科医师、医学物理师、技师及精密机械师，负责技术方案设计、设备研发与流程优化。
- 技术标准化：采用六双野技术（six-dual-fields technique），依据 AAPM 报告 23 号等标准进行剂量学验证，开发自制防护设备（如 1.2mm 铅层防护头盔、亚克力玻璃墙），确保敏感部位剂量透射率≤10%，并引入蝴蝶结分析（bowtie analysis）进行前瞻性风险评估。
- 分阶段实施与试点测试：通过 “创造紧迫感 - 构建联盟 - 制定愿景 - 沟通愿景 - 消除障碍 - 试点成功 - 巩固成果 - 制度化” 八阶段流程，逐步推进技术落地，以首例患者治疗为试点验证流程可行性。
研究结果
阶段 1：创造紧迫感
皮肤科现有 cutaneous lymphoma 患者需转诊至其他德国医院接受 TSEI，长途就医导致随访困难且多学科协作低效，而区域内仅 1/7 大学医院具备该技术，催生本院引入 TSEI 的需求。通过利益相关者分析，识别出技术复杂性、人员培训需求及部门协作壁垒为主要阻碍因素。
阶段 2-4：构建联盟与愿景沟通
核心团队制定包含剂量学验证、设备研发、人员培训等任务的路线图（表 1），通过季度会议向全科人员阐述 TSEI 临床价值与实施时间表，并为医护人员提供 CTCL 病理及治疗进展培训，确保愿景共识。
阶段 5：消除障碍与资源整合
完成直线加速器无锥电子束使用许可，研发患者定位框架及铅防护装置，经物理师剂量验证与技师实操反馈优化设备设计。制定标准化操作流程（SOP），建立皮肤科与放疗科患者转诊机制，并通过问卷调查（如 mSWAT 量表）评估患者治疗反应与生活质量。
阶段 6-8：试点成功与长效整合
2023 年 1 月完成首例 Sézary 综合征患者 TSEI 治疗，通过治疗前启动会议排查流程隐患，监测血液学指标与皮肤反应，验证方案安全性。后续通过科室会议分享成功案例、制作患者教育传单及更新医院官网信息，提升技术认可度。至研究末期，TSEI 已纳入常规治疗，团队扩展至更多成员，同步探索 TSEI 联合 Brentuximab 等新药的治疗策略。
结论与讨论
研究证实，基于 Kotter 模型的结构化变革管理可系统性解决 TSEI 实施中的技术与组织挑战。通过动态利益相关者分析，团队有效化解医护人员对技术变革的抵触，实现多学科协作的深度整合；自制防护设备与标准化流程的建立，保障了剂量精准性与患者安全性。关键里程碑（如首例患者成功治疗、 staff 正向反馈）表明该方法具备临床可行性，且显著提升了科室对 CTCL 的综合治疗能力。
从更广泛意义而言，TSEI 的成功落地为放疗领域复杂技术的转化提供了范式。研究指出，在引入人工智能等新兴技术时，类似的结构化管理框架可有效降低变革阻力、优化资源配置。未来需进一步探索变革管理模型在跨机构技术推广中的应用，以及与免疫治疗等新兴疗法的联合策略，以持续提升肿瘤患者的治疗获益。
本研究通过严谨的管理科学与放疗技术结合，揭示了系统性变革在医疗创新中的核心作用，其经验值得全球放疗中心借鉴，尤其为资源有限地区引入高难度技术提供了可复制的方法论。
