综述：认知行为疗法对癌症幸存者失眠的疗效对比对照组的系统评价和荟萃分析

这篇综述通过系统评价和荟萃分析评估了认知行为疗法（CBT-I）对癌症幸存者失眠的疗效。研究纳入19项随机对照试验（RCTs），涉及1803名参与者，结果显示CBT-I相比对照组显著改善失眠严重指数（ISI），但未达到最小临床重要差异（MCID≥6分），仅部分患者获益。次要结局（睡眠日记参数、疲劳、健康相关生活质量HRQL）改善有限，证据确定性低至极低。研究强调需优化CBT-I策略以提升非应答者疗效，尤其针对非乳腺癌幸存者和男性群体。

　　

背景

失眠（难以入睡、维持睡眠或早醒）在癌症幸存者中发生率高达70%，是普通人群的3倍，其病因涉及生物、行为、心理及癌症治疗副作用等多因素交互作用。失眠导致日间疲劳、认知功能障碍，并损害健康相关生活质量（HRQL），但临床常被忽视或治疗不足。认知行为疗法（CBT-I）作为美国睡眠医学会（AASM）推荐的一线非药物干预，整合睡眠卫生教育、刺激控制、睡眠限制及认知重建等组件，但其在癌症人群中的疗效需进一步验证。

方法

研究遵循Cochrane手册和PRISMA指南，检索8大数据库（如MEDLINE、Cochrane Central等），纳入19项RCTs（N=1803）。参与者平均年龄55岁，94%为女性（以乳腺癌幸存者为主），平均确诊后2.5年。干预组接受标准CBT-I，对照组为常规护理、等待列表或单一睡眠卫生教育。主要结局为干预结束时ISI评分变化，次要结局包括睡眠日记参数（如睡眠潜伏期SL、入睡后觉醒时间WASO）、疲劳及HRQL。采用随机效应模型计算组间均数差（MD）或标准化均数差（SMD），并基于美国医师学会（ACP）推荐的MCID阈值（ISI≥6分）评估临床意义。

结果

主要结局： CBT-I组ISI评分较对照组降低4.4分（95% CI: -5.3至-3.5），虽未达MCID阈值，但超过最小重要变化（MIC）的一半（3-<6分），提示部分患者获益。亚组分析显示，非乳腺癌幸存者可能获益更显著（MD: -6.2分），但证据有限（仅2项试验）。

次要结局：

• 主观睡眠参数： 睡眠潜伏期缩短11分钟、WASO减少14.7分钟、睡眠效率提升7.0%，均未达MCID阈值（如主观SL需减少≥20分钟）。
• 客观参数（体动记录仪）： 改善幅度更小（SL仅缩短4分钟），且异质性高（I²>70%）。
• 疲劳与HRQL： SMD分别为-0.29和+0.2，效应量小且未达临床意义阈值（SMD≥0.5）。

证据质量： 因异质性、性能偏倚及发表偏倚，所有结局证据等级为低至极低（GRADE评级）。

讨论

本研究首次采用MCID阈值（非传统统计显著性）评估CBT-I疗效，发现其虽可改善失眠，但多数患者未达临床重要获益。与既往聚焦统计效应（如SMD）的综述不同，结果更贴近临床决策需求。局限性包括：

1. 人群偏倚： 94%为女性乳腺癌幸存者，男性及其他癌种数据不足。
2. 干预异质性： CBT-I时长（1-16小时）和组件差异大，可能稀释疗效。
3. 长期随访缺失： 仅少数试验评估≥6个月结局，无法确认疗效持续性。

未来方向

需开展针对非乳腺癌患者、男性的RCTs，探索癌症特异性CBT-I组件（如针对复发恐惧的认知干预），并建立癌症人群专属MCID阈值。此外，结合客观睡眠监测（如多导睡眠图）和生物标志物分析可能揭示CBT-I的潜在机制。

结论

CBT-I为癌症幸存者失眠提供了部分缓解，但需优化策略以覆盖更多非应答者。临床应结合个体化评估，探索阶梯式干预方案，并关注失眠对癌症康复的长远影响。