双氯芬酸钠与右旋酮洛芬氨丁三醇用于第三磨牙术后炎症并发症的对比研究:一项随机临床试验

【字体: 时间:2025年05月15日 来源:Head & Face Medicine 2.4

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  为探讨非甾体抗炎药(NSAIDs)在第三磨牙术后炎症并发症中的应用,研究人员开展双氯芬酸钠(DS)与右旋酮洛芬氨丁三醇(DT)的随机对照试验。发现两者镇痛抗炎效果无显著差异,DS 后期消水肿更优,DT 早期需救援镇痛更少,为术后用药提供新策略。

  
在口腔颌面外科领域,第三磨牙(智齿)拔除是常见手术,但术后常伴随疼痛、水肿和牙关紧闭(trismus)等炎症并发症,严重影响患者生活质量。目前,非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)是临床常用的术后镇痛抗炎药物,但其不同盐衍生物的疗效差异尚不明确。例如,双氯芬酸(diclofenac)和酮洛芬(ketoprofen)的盐形式 —— 双氯芬酸钠(diclofenac sodium,DS)与右旋酮洛芬氨丁三醇(dexketoprofen trometamol,DT),在药代动力学和临床效果上可能存在差异,但现有研究多聚焦镇痛效果,对抗炎作用的对比不足,且缺乏针对软硬组织联合修复场景的深入分析。因此,明确两者在术后不同阶段的疗效差异,对优化临床用药方案具有重要意义。

为解决这一问题,来自土耳其阿克德尼兹大学(Akdeniz University)牙科学院口腔颌面外科的研究人员开展了一项单中心、平行组、随机临床研究,相关成果发表在《Head & Face Medicine》。该研究通过对比 DS 与 DT 在第三磨牙拔除术后的镇痛和抗炎效果,旨在为临床选择 NSAIDs 提供循证依据。研究发现,DT 在术后早期(48 小时内)镇痛效果更优,而 DS 在后期(术后 2-7 天)消除水肿方面表现更佳,提示临床可根据炎症进展阶段调整用药方案。

研究方法


研究采用分口设计(split-mouth design),纳入 35 名 18-40 岁双侧阻生第三磨牙患者,左右侧牙齿随机分配至 DT 组(36.9 mg,每日两次)或 DS 组(25 mg,每日两次),术前 1 小时开始用药,持续 7 天。主要观察指标包括:术后 4、8、12、24 小时及 2-7 天的视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)评估疼痛程度;术前及术后 2、7 天测量解剖标志点间距评估水肿;通过最大开口度变化评估牙关紧闭;记录手术时间和救援镇痛药(对乙酰氨基酚)使用情况。统计分析采用配对 t 检验、Mann-Whitney U 检验等,显著性水平设定为 p<0.05。

研究结果


1. 一般资料与手术情况


共 35 例患者(28 女,7 男,平均 21.31±3.19 岁)完成研究,DT 组与 DS 组手术时间分别为 12.94±2.26 分钟和 13.26±2.19 分钟,组间无显著差异(p>0.05)。

2. 疼痛评估


术后各时间点 VAS 评分显示,两组疼痛程度无统计学差异(p>0.05)。但 DT 组救援镇痛药使用率为 31.4%,低于 DS 组的 41.2%,提示 DT 在早期镇痛中可能具有临床优势。

3. 水肿评估


术后 2 天,两组水肿程度无显著差异;但术后 2-7 天,DS 组水肿消退幅度显著大于 DT 组(p<0.05),表明 DS 在炎症后期的抗炎效果更优。

4. 牙关紧闭评估


术后 2 天和 7 天,两组最大开口度变化均无统计学差异(p>0.05),提示两者对牙关紧闭的影响相似。

研究结论与讨论


本研究表明,DS 与 DT 在第三磨牙术后镇痛抗炎中均有效,但作用特点不同:DT 因吸收迅速(达峰时间 0.25-0.75 小时),在术后早期疼痛剧烈、炎症初发阶段更能减少救援镇痛需求;而 DS 的钠盐形式可能因其亲水性,在后期水肿消退中更具优势。尽管两组在统计学上未显示全面显著差异,但临床趋势提示分阶段用药的潜力 —— 早期使用 DT 控制急性疼痛,后期切换为 DS 加速水肿吸收,可能优化术后舒适度。

研究的局限性包括样本性别比例失衡(女性占 80%)、缺乏安慰剂对照,以及未探讨药物代谢动力学与疗效的直接关联。但分口设计消除了个体差异,增强了结果可信度。此外,研究首次在软硬组织联合损伤模型中对比两种 NSAIDs 的阶段化疗效,为临床提供了 “动态用药” 新思路,即根据炎症进程调整 NSAIDs 类型,而非全程单一用药。这一发现对减少术后并发症、优化药物选择具有重要指导意义,尤其为 NSAIDs 在口腔颌面外科的精准应用奠定了基础。

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