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本研究通过随机临床试验(RCT)探讨含社会规范、信使效应、加工流畅性等行为科学原理的邮寄沟通对 65-80 岁成人高血压药物依从性的影响,发现干预组与对照组无显著差异,提示需进一步探索有效提升依从性的策略。
研究背景与目的
高血压显著增加心肌梗死和卒中风险,但患者对降压药物的依从性普遍不佳(40%-74%)。无症状性特点使服药缺乏自然提示,亟需创新干预策略。行为科学理论指导的沟通策略可能改善依从性,但在高血压领域尤其是邮寄沟通中的应用尚不明确。本研究旨在验证社会规范、信使效应、加工流畅性三类行为科学原理整合于邮寄信息中,能否提升 65-80 岁 Medicare 受益人对高血压药物的依从性。
研究设计与方法
试验概况
研究为 7 组开放标签随机临床试验,于 2023 年 8 月 18 日至 12 月 31 日在大型健康保险公司 Humana 开展,纳入 65-80 岁、药物依从性(PDC)60%-85% 的高血压药物使用者,排除 80 岁以上及特定保险产品受益人,最终 64290 例完成分析。干预组(6 组)分别接收包含不同行为科学原理组合的邮寄沟通材料,对照组(1 组)无干预。主要结局为年末 PDC,次要结局为 PDC≥80% 的比例,采用线性和逻辑回归分析,控制 refill 周期等因素。
干预措施
- 社会规范:提示 “每年更多 Humana 受益人改善服药依从性评分”。
- 信使效应:由服用相同药物的药师签署信件并附证言。
- 加工流畅性:使用视觉圆形隐喻(“闭环”)显示当前与完全依从状态。
干预包含两次邮寄:首次告知基线 refill 评分,60 天后告知评分变化。
研究结果
基线特征
参与者平均年龄 71.4 岁,54.1% 为女性,23.7% 为黑人,64.0% 为白人,78.6% 采用 90 天 refill 周期,各亚组在干预组与对照组间均衡。
主要结局
对照组年末平均 PDC 为 0.81(SD=0.12),所有干预组与对照组的绝对差异均为 0.00(95% CI:-0.01~0.01),无统计学意义。PDC≥80% 的比例在对照组为 71.7%(6587/9183),干预组为 70.4%-71.9%,组间无显著差异。
次要与事后分析
各干预组在短期依从性(干预后至年末 PDC≥80%)、refill 时间间隔、末次用药前 refill odds 等指标上均与对照组无显著差异,亚组分析(年龄、性别、基线依从性等)结果与整体一致。
讨论与结论
本研究未发现整合三类行为科学原理的邮寄沟通能显著提升高血压药物依从性,可能与以下因素相关:
- 干预触达与强度不足:邮寄信息可能未被有效接收、阅读或理解,且行为改变需长期高频干预,邮寄方式效力有限。
- 时间窗口限制:干预始于下半年,而 PDC 评估涵盖全年数据,90 天 refill 周期者在 4 个月随访期内调整机会较少。
- 疾病特性与天花板效应:高血压无症状性降低患者动机,且 Humana 已有 89% 基线依从性,剩余人群可能面临住房不稳定等深层障碍,需更强化干预。
研究提示,未来可探索优化沟通材料设计、改用电话 / 数字干预、增加频次或联合医护人员长期随访等策略。尽管当前干预未达预期,仍为行为科学在慢性病管理中的应用提供了重要参考,需进一步验证多模式、个性化干预的效果。