鼻饲管固定新策略：AMT Bridle Pro?鼻腔固定系统降低儿科患者喂养管脱位率的随机对照试验

为解决儿科患者鼻饲管（NGT）因传统胶带固定导致的高脱位率（40%）问题，德克萨斯大学健康科学中心的研究团队开展了一项随机对照试验，比较AMT Bridle Pro?鼻腔固定系统与传统胶带固定的效果。结果显示，Bridle Pro?组30天内脱位率显著降低57%（HR=6.3，p<0.001），且无严重不良事件。该研究为儿科肠内营养安全提供了循证支持，发表于《Trials》。

　　

论文解读

在医院里，儿童患者常因疾病或创伤无法自主进食，需要通过鼻饲管（Nasogastric Tube, NGT）或幽门后喂养管输送营养和药物。然而，传统胶带固定法存在显著缺陷——高达40%的鼻饲管会意外脱位，导致营养中断、重复插管风险增加，甚至引发误入气道等严重并发症。这一问题在儿科患者中尤为突出，因为儿童活动频繁且皮肤敏感，胶带易脱落或引起皮肤损伤。尽管成人研究表明鼻腔固定带（Nasal Bridle）可降低脱位率，但儿科领域此前仅有个别回顾性研究支持其有效性。

为填补这一空白，德克萨斯大学健康科学中心的研究团队设计了一项前瞻性、开放标签的随机对照试验，比较AMT Bridle Pro^?鼻腔固定系统与传统胶带的固定效果。这项研究于2020年2月至2021年1月在一家三级儿科医院开展，纳入35名需鼻饲的18岁以下患者，随机分配至Bridle Pro^?组（n=17）或胶带组（n=18）。研究主要终点为30天内喂养管脱位率，次要终点包括脱位时间、资源消耗及并发症。

关键技术方法
研究采用REDCap系统进行1:1区组随机化，由独立统计师管理序列。Bridle Pro^?组由经过培训的团队成员放置，使用5-6 Fr或8-10 Fr规格的固定带；胶带组由护士按常规操作固定。随访30天或至喂养管不再需要，通过电子病历记录脱位事件（定义为完全脱出或位置改变），并统计额外确认X线片、住院时长等指标。

研究结果

1. 脱位率显著降低：Bridle Pro^?组30天脱位率仅31%（5/16），远低于胶带组的88%（15/17），风险比（HR）达6.3（95% CI 2.4-16.5）。胶带组中位脱位时间为4天，而Bridle Pro^?组未达中位数（>30天）。
2. 资源消耗减少：Bridle Pro^?组需额外X线确认的比例为31%，显著低于胶带组的77%（RR=2.45）。
3. 安全性良好：仅1例Bridle Pro^?组患者因鼻中隔红斑退出，而胶带组4例出现皮肤损伤。值得注意的是，Bridle Pro^?的机械设计允许喂养管在受力时滑脱，避免鼻腔损伤。

结论与意义
该研究首次通过随机对照试验证实，AMT Bridle Pro^?可显著降低儿科患者鼻饲管脱位风险，且安全性良好。这一成果对改善儿童肠内营养连续性、减少医疗资源浪费具有重要价值。尤其对于创伤或烧伤患儿，鼻腔固定带避免了胶带对受损皮肤的刺激。未来研究可探索家庭护理场景中的应用，或进一步优化固定带设计以延长使用周期。论文发表于《Trials》，为儿科营养支持实践提供了高质量循证依据。