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为解决 COVID-19 防控中无症状携带者检测及鼻咽拭子(NPS)采样的局限,研究人员评估唾液作为替代样本的可行性。对 201 对样本检测发现,唾液 RT-PCR 和 RAT 灵敏度、特异性与 NPS 相当,尤其 Ct≤30 时 RAT 效果显著,为筛查提供新选择。
在新冠疫情这场没有硝烟的战争中,尽早且精准地揪出 SARS-CoV-2(严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 型)感染者,尤其是无症状携带者,是遏制病毒传播的关键。然而,当时广泛使用的鼻咽拭子(NPS)采样检测存在诸多痛点:必须由专业医护人员操作,这不仅让患者得前往采集点,增加了社区传播风险,还让医护人员在近距离采样时面临较高的感染威胁;同时,大量人力投入加重了本就负荷沉重的医疗系统负担,而且对于有出血倾向的患者以及婴幼儿等特殊群体,采样难度大且风险高。此外,部分无症状感染者可能因种种原因未接受检测,导致漏检情况发生。因此,寻找一种更安全、便捷、高效的检测样本采集方式迫在眉睫。
在这样的背景下,来自达卡医学院医院的研究人员开展了一项具有重要意义的研究。他们聚焦于唾液能否作为替代鼻咽拭子的检测样本,旨在评估唾液在 SARS-CoV-2 检测中的可行性,并与传统的鼻咽拭子检测进行对比。这项研究成果发表在《Diagnostic Microbiology and Infectious Disease》上,为新冠检测提供了新的思路和方向。
研究人员采用了横断面研究设计,通过 purposive sampling(立意抽样)的方法,在 2021 年 8 月至 9 月期间,从达卡医学院医院的门诊和住院部选取了 201 名 12 岁以上的受试者,无论性别和年龄,收集了他们的配对鼻咽拭子和唾液样本。主要运用了实时逆转录聚合酶链反应(real-time RT-PCR)和快速抗原检测(RAT)这两种关键技术方法。
结果
研究涉及的 201 名参与者中,有 118 人(58.7%)为男性,83 人(41.3%)为女性,平均年龄为 38.13±12.74 岁。其中,129 人(63.7%)来自非 COVID-19 科室,其余 73 人(36.3%)来自 COVID-19 科室(疑似 COVID-19 患者)。
在检测性能方面,基于唾液的 RT-PCR 展现出了极高的准确性,其灵敏度达到 100%(95% CI,94.64% 至 100%),特异性为 97.10%(95% CI,92.74% 至 99.2%),总体准确率为 98.05%(95% CI,95.44% 至 99.47%),与鼻咽拭子检测结果高度吻合。同样,基于唾液的 RAT 与基于鼻咽拭子的 RAT 相比,诊断性能相当,灵敏度和特异性分别为 100%(95% CI 90.51 - 100%)和 99.39%(95% CI 96.67 - 99.98%)。当与金标准鼻咽拭子实时 RT-PCR 对比时,使用唾液和鼻咽拭子样本的 RAT 灵敏度分别为 69.07%(95% CI,58.88% 至 78.08%)和 69.79%(95% CI,59.57% 至 78.75%)。值得注意的是,对于循环阈值(Ct)值≤30 的病例,唾液 RAT 的灵敏度达到了 97.30%(95% CI,85.84% 至 99.93%),凸显了其在检测具有传染性病例方面的有效性。
讨论
快速且准确的诊断在传染病疫情期间对于实施预防措施和有效遏制感染传播至关重要。本研究表明,与鼻咽拭子相比,唾液采集具有非侵入性、易于获取的特点,患者甚至可以自行采集样本,这极大地降低了医护人员的工作负担和感染风险,也提高了检测的可及性,尤其适用于大规模筛查和资源有限的环境。唾液检测在 RT-PCR 和 RAT 中展现出的高诊断准确性,为其作为鼻咽拭子的实用替代方法提供了坚实的证据支持。这一研究成果有望在新冠疫情防控中发挥重要作用,为更高效、便捷地开展检测工作提供新的途径,有助于更早地发现感染者,从而更好地控制疫情传播。