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为解决脓毒症高致死率与治疗需求，研究人员开展中医药（TCM）用于脓毒症的临床证据与药物发现研究。发现血必净注射液经多中心 RCT 证实有效，其他制剂证据较弱，且 TCM 成分通过调控 NF-κB 等通路发挥作用，为脓毒症治疗提供新方向。
脓毒症作为全球重大健康威胁，由感染引发的宿主免疫反应失调导致急性器官功能障碍，每年影响近 5000 万人，造成大量死亡和高额医疗费用。目前西医治疗手段有限，难以应对其复杂病理机制，因此探寻安全有效的辅助治疗手段迫在眉睫。中医药凭借两千多年临床经验，其整体调节和多靶点作用特点为脓毒症治疗提供了新思路。在此背景下，浙江大学医学院附属第二医院的研究人员开展了中医药在脓毒症管理中的应用研究，相关成果发表在《Critical Care》。
研究人员通过系统回顾脓毒症治疗的临床证据，结合生物活性成分分析，揭示中医药在脓毒症中的潜在价值与挑战。研究主要采用文献综述、Meta 分析、随机对照试验（RCT）评估及分子机制研究等方法，纳入包括血必净注射液、参附注射液等多种中药制剂的临床数据，并对其活性成分如多酚、生物碱、皂苷等进行作用机制解析。
临床证据评估
研究显示，多数中药制剂用于脓毒症治疗的临床证据质量有限，多为单中心小样本研究。血必净注射液是少数经高质量研究验证的特例，一项纳入 1817 例患者的全国多中心、随机双盲安慰剂对照 III 期临床试验表明，其可显著降低 28 天死亡率，延长无 ICU 和机械通气时间，且安全性良好。相比之下，参附、参麦注射液等虽有 Meta 分析显示可改善 APACHE II 评分、炎症指标等，但证据主要来自小规模研究，存在方法学缺陷，结论需谨慎对待。
从中药到药物发现：活性成分与机制
中药活性成分通过多通路调节发挥抗脓毒症作用：
- 免疫调节：黄芩素 / 黄芩苷通过抑制 NF-κB、MAPKs 通路，激活 Nrf2/HO-1 轴减轻炎症和氧化应激；姜黄素上调 PPAR-γ 并抑制 NLRP3 炎症小体；小檗碱调控 SIRT1/NF-κB 及 JAK2/STAT3 通路改善肺损伤。
- 内皮保护：红花黄素通过 SphK1/S1P/S1PR1/MLC2 信号修复内皮屏障；丹参酚酸 B 抑制血小板 CD226 功能改善微循环。
- 线粒体功能保护：小檗碱通过 Notch1 信号维持线粒体网络；芍药苷激活 SIRT1/FOXO1a/SOD2 通路防止线粒体损伤。
- 其他机制：人参皂苷 Rg1/Rb1 通过 PI3K/AKT 通路抑制凋亡、调节内质网应激，黄芪甲苷通过 AMPK/SIRT1 通路调控巨噬细胞极化和焦亡。
挑战与未来方向
当前中医药融入脓毒症治疗面临多重挑战：高质量临床证据匮乏，国际多中心 RCT 缺失；中药成分复杂，质量控制与标准化不足；跨学科协作薄弱，制约机制解析与药物转化。未来需推动严格设计的多中心 RCT，借助人工智能（AI）、高通量筛选等技术加速活性成分挖掘，完善质量标准，并加强中西医结合，以实现中医药在脓毒症治疗中的规范化应用。
研究首次系统整合了中医药在脓毒症中的临床证据与分子机制，证实血必净注射液的明确疗效，为其临床应用提供了高级别证据支持。同时，揭示的多成分 - 多通路作用模式，为基于中药的抗脓毒症新药研发提供了丰富靶点，如 NF-κB、PI3K/AKT、NLRP3 等。研究强调，中医药与现代医学的深度融合，有望突破脓毒症治疗瓶颈，为开发安全有效的新型疗法开辟新路径，对提升全球脓毒症诊疗水平具有重要意义。
