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为探讨高含水量疏水性丙烯酸人工晶状体（IOL）的长期性能，研究人员开展其与对照疏水性丙烯酸 IOL 的 3 年随机对照研究，评估视觉功能、微空泡（MVs）和表面光散射等。结果显示两者视觉功能等无差异，前者表面光散射略增，为 IOL 选择提供参考。
白内障手术作为全球范围内常见的致盲性眼病治疗手段，人工晶状体（IOL）的光学性能直接影响患者术后视觉质量。目前，疏水性丙烯酸 IOL 因良好的生物相容性和光学特性被广泛应用，但术后长期存在的透明性问题如微空泡（MVs）形成、表面光散射等，可能导致视觉功能下降。其中，微空泡（glistenings）是疏水性丙烯酸材料空隙中形成的微小空泡，通常在术后 3 个月左右出现并稳定存在；表面光散射则与表层纳米级水聚集体（SSNG）相关，可能随时间推移逐渐增强，影响晶状体透光率。如何评估新型 IOL 的长期透明性及视觉安全性，成为眼科领域亟待解决的关键问题。
为探索高含水量疏水性丙烯酸 IOL 的长期表现，日本 Miyata 眼科诊所（Miyata Eye Clinic）与 Miyata 眼科医院（Miyata Eye Hospital）的研究人员开展了一项为期 3 年的随机对照研究。该研究成果发表在《Ophthalmology and Therapy》，旨在通过定量分析，比较 Clareon? SY60WF（高含水量组，C 组）与 Vivinex? XY1（对照组，V 组）两种疏水性丙烯酸 IOL 在视觉功能、微空泡形成及表面光散射等方面的差异，为临床选择提供科学依据。
研究主要采用以下关键技术方法：纳入 120 例日本白内障患者（120 眼），随机植入 C 组或 V 组 IOL。术后 3 年内定期评估矫正远视力（CDVA）、对比敏感度，通过裂隙灯显微镜计数 15×4 mm 区域内的微空泡（MVs），利用密度测定法（densitometry）检测表面光散射，并使用 EPCO 软件排除后囊混浊（PCO）对结果的干扰。
研究结果
视觉 acuity 评估
术后 1-4 周、6 个月、1 年、2 年及 3 年的 CDVA 数据显示，两组间无显著差异（P>0.44）。3 年时，C 组平均 logMAR CDVA 为 - 0.06（SD 0.10），V 组为 - 0.07（SD 0.09），证实 C 组在视觉 acuity 方面非劣于对照组。
微空泡（MVs）形成
术后各时间点（6 个月、1 年、2 年、3 年），两组中仅有少数眼观察到 MVs，且数量极少（最多 4 个 / 51.9 mm2，密度 0.077 MVs/mm2）。组间 MVs 数量及发生眼数均无显著差异（P>0.68），表明高含水量材料未显著增加微空泡形成风险。
表面光散射
C 组术后 3 年密度测定值较 1-4 周显著增加（P=0.027），且显著高于 V 组（平均差异 0.28%）。尽管差异具有统计学意义，但绝对变化量仅 0.29%，临床影响微小。V 组各时间点密度测定值无显著变化。
对比敏感度
术后 1 年及 3 年，两组在明视、暗视条件下（含眩光）的各空间频率（1.5-18 cpd）对比敏感度均无显著差异（P>0.09），表明表面光散射的轻微增加未对视觉功能产生实质性影响。
结论与讨论
本研究证实，Clareon? SY60WF 高含水量疏水性丙烯酸 IOL 在术后 3 年内的视觉功能（CDVA、对比敏感度）与对照组 Vivinex? XY1 相当，微空泡抑制效果无显著差异，仅表面光散射略有增加，但临床意义有限。这一结果为高含水量 IOL 的长期安全性提供了关键证据，尤其支持其在白内障手术中的应用价值。
值得注意的是，表面光散射的增加可能与材料中羟乙基甲基丙烯酸酯（HEMA）的引入及铸造工艺相关。尽管 C 组 IOL 的表面光散射随时间上升，但其增幅显著低于早期型号，提示工艺改进可有效延缓该现象。此外，研究通过排除 PCO 眼及精确计数 MVs，避免了传统分级系统的局限性，为 IOL 透明性评估提供了更精准的量化方法。
该研究不仅填补了高含水量 IOL 长期数据的空白，也为临床医生选择 IOL 类型提供了重要参考。未来需更长时间随访（如超过 10 年）以明确表面光散射的长期影响，但目前结果已表明，Clareon? SY60WF 在平衡光学性能与长期稳定性方面表现优异，有望成为白内障患者的优选方案。
