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为探讨司库奇尤单抗对 HS 患者疼痛多维度影响，研究人员分析 SUNSHINE 和 SUNRISE 试验数据。发现其治疗 16 周时疼痛改善显著，效果持续至 52 周，且与生活质量（QoL）提升、止痛药使用减少相关，为 HS 疼痛管理提供新依据。
化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa, HS）是一种令人痛苦的慢性炎症性皮肤病，患者常饱受结节、脓肿、瘘管及瘢痕折磨，其中疼痛被认为是最困扰患者的症状。这种疼痛不仅随疾病严重程度加剧，还会严重影响睡眠、引发焦虑抑郁等心理问题，甚至导致工作缺勤。目前，HS 的疼痛管理手段有限，传统药物如阿片类药物长期使用副作用显著，而生物制剂的出现为患者带来了新希望。此前 SUNSHINE 和 SUNRISE 3 期试验已证实司库奇尤单抗（Secukinumab）可改善 HS 患者疼痛控制，但对疼痛多维度影响及不同亚组患者的效果尚不明确。为此，英国卡迪夫大学等机构的研究人员开展了一项事后分析，旨在深入评估司库奇尤单抗对 HS 患者疼痛的长期影响，相关成果发表在《Dermatology and Therapy》。
研究人员整合 SUNSHINE（NCT03713619）和 SUNRISE（NCT03713632）两项试验数据，采用随机双盲安慰剂对照设计，患者被分为司库奇尤单抗 300mg 每 2 周（SECQ2W）、每 4 周（SECQ4W）给药组及安慰剂组，16 周后安慰剂组转为司库奇尤单抗治疗直至 52 周。研究通过数值评定量表（Numeric Rating Scale, NRS）评估疼痛变化，按基线 NRS 分数将患者分为不同疼痛严重程度四分位数组（NRS≤3.3；>3.3-≤5.4；>5.4-≤7.2；>7.2），同时分析生活质量（以 DLQI、EQ-5D 评估）及止痛药使用情况，运用混合效应模型（MMRM）等统计方法验证结果。
疼痛改善的持续性与亚组分析
治疗 16 周时，SECQ2W 和 SECQ4W 组 NRS 疼痛评分较基线平均绝对变化分别为 - 1.35 和 - 1.05，显著优于安慰剂组的 - 0.47，且改善最早在第 4 周显现。至 52 周时，司库奇尤单抗组疼痛持续缓解（SECQ2W -1.76，SECQ4W -1.50），安慰剂转治疗组也观察到类似改善（-1.67 和 - 1.61）。亚组分析显示，无论性别、年龄、疾病严重程度（IHS4 评分）、生物制剂使用史如何，司库奇尤单抗均表现出优于安慰剂的疼痛缓解效果。
疼痛严重程度分类与生活质量关联
基线时约 25% 患者属于重度疼痛（NRS>7.2），16 周时 SECQ2W 和 SECQ4W 组中分别有 20.0% 和 12.7% 的重度疼痛患者转为轻度疼痛（NRS≤3.3），52 周时该比例进一步提升至 29.6% 和 29.8%，而安慰剂组仅 5.9% 患者实现类似改善。生活质量评估显示，NRS≤3.3 组患者 DLQI 应答率（≥5 分改善）显著更高（SECQ2W 51.4%，SECQ4W 59.8%），EQ-5D 视觉模拟量表（VAS）评分也随疼痛减轻而升高，表明疼痛缓解与生活质量提升密切相关。
疼痛与炎症标记物的相关性及药物使用变化
相关性分析表明，疼痛与 DLQI 总分（r=0.579-0.624）及皮肤刺痛等症状呈中等相关，但与高敏 C 反应蛋白（hsCRP）、病灶计数等炎症指标仅弱相关，提示疼痛可能独立于局部炎症存在。用药方面，司库奇尤单抗组患者止痛药使用率在 16 周和 52 周时均显著低于基线，尤其是曲马多等阿片类药物使用减少，反映出治疗对药物依赖的缓解作用。
结论与意义
这项研究证实，司库奇尤单抗可快速、持久地缓解中重度 HS 患者的疼痛，且效果不受基线特征影响。疼痛改善伴随生活质量提升及止痛药使用减少，为临床提供了重要证据。尽管研究存在基于基线四分位数划分疼痛类别、样本以白人为主等局限性，但其结果进一步支持司库奇尤单抗作为 HS 疼痛管理的有效选择，尤其为生物制剂初治及不同严重程度患者带来希望，有望推动临床实践中对生物制剂的更早应用与个体化治疗策略的制定。
