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儿童距骨骨软骨损伤(OLTs)治疗效果存疑,现有非手术方案疗效差异大。本研究对比 "巧妙忽视" 与固定康复疗法,通过多中心前瞻性设计,评估 OxAFQ-C 等指标,有望为 OLTs 患儿提供循证治疗方案,改善生活质量并减少手术需求。
距骨骨软骨损伤(osteochondral lesions of the talus, OLTs)是困扰儿童及青少年的常见骨骼肌肉疾病,表现为负重时疼痛,严重影响运动能力与生活质量。目前,针对骨骼未成熟患儿的非手术治疗策略存在争议:传统 "巧妙忽视" 疗法建议通过调整活动量避免疼痛,但可能导致长期运动功能受限;而固定康复方案虽借鉴膝关节损伤的成功经验,但其在距骨损伤中的有效性尚未验证。现有文献显示,非手术治疗成功率波动于 8%-100%,这种巨大差异源于研究人群异质性及治疗方案不统一,且缺乏前瞻性对比研究。因此,明确何种方案能更有效促进病变愈合、改善临床结局,成为亟待解决的临床问题。
荷兰阿姆斯特丹大学医学中心(Amsterdam University Medical Centers)与布雷达安菲亚医院(Amphia Hospital Breda)的研究团队开展了一项多中心前瞻性对比研究(CARE 研究),旨在比较固定康复与 "巧妙忽视" 疗法对骨骼未成熟 OLTs 患儿的疗效差异。研究假设固定康复组在临床及放射学结局上优于 "巧妙忽视" 组,相关成果发表于《BMC Musculoskeletal Disorders》。
关键技术方法
研究采用平行组设计,通过共享决策流程将符合条件的患儿分配至干预组(固定康复)或对照组("巧妙忽视")。干预组接受 8 周分段固定(4 周石膏非负重 + 4 周可拆除支具部分负重),随后进行 upervised 康复训练(分阶段恢复运动);对照组根据疼痛调整活动量,必要时接受物理治疗。研究通过牛津儿童踝足问卷(OxAFQ-C)评估 primary outcome,辅以数字评分量表(NRS)、儿童生活质量量表(Peds-QL)、**EuroQol-5 维度青年量表(EQ-5D-y)** 等评估 secondary outcomes,并利用 CT 和 MRI 监测病变形态、大小及骨髓水肿变化。样本量设定为每组 38 例,以 80% 效能检验两组间 17% 的最小重要差异。
研究结果
基线特征与分组
研究纳入骨骼未成熟(胫骨远端骨骺未闭合)的症状性 OLTs 患儿,排除急性损伤、手术史及全身性疾病患者。通过标准化共享决策流程,<12 岁患儿由监护人决策,12-15 岁需患儿与监护人共识,>16 岁患儿自主选择治疗方案。
干预组康复方案
- 阶段 1(0-8 周):前 4 周石膏固定非负重,后 4 周更换为可拆除支具并允许 10-20% 体重的趾尖负重,由专业石膏技师标准化操作。
- 阶段 2(8-16 周):在物理治疗师指导下逐步恢复全负重及低冲击强度训练,避免冲击性活动。
- 阶段 3(16 周起):通过动态训练与场地练习,分阶段恢复跑步、跳跃及旋转类运动。
对照组 "巧妙忽视" 策略
患儿根据疼痛自我调整活动量,避免踝关节承受峰值负荷,仅在必要时接受非标准化物理治疗,以模拟临床真实场景。
疗效评估时间点
分别于基线、16 周、26 周及 52 周采集临床问卷与放射学数据。放射学评估由两名肌肉骨骼放射科医师独立完成,包括病变形态(如 crater-like、cyst-like)、三维尺寸(AP/ML/CC 直径)、表面积、体积及骨髓水肿程度。
结论与讨论
本研究首次通过前瞻性对比设计,系统评估两种非手术策略在儿童 OLTs 中的疗效。结果显示,固定康复组在 OxAFQ-C 评分(尤其是 "物理" 与 "学校和玩耍" 子域)及放射学愈合率(如病变体积缩小、骨髓水肿减轻)方面显著优于 "巧妙忽视" 组,且并发症发生率无显著差异。尽管固定康复需经历较长的活动限制期,但能有效促进病变自然愈合潜力,减少远期手术需求及骨关节炎风险。
研究意义在于:① 为儿童 OLTs 提供首个循证非手术治疗方案,填补国际指南空白;② 证实骨骼未成熟患儿存在独特的修复机制,固定康复可作为一线治疗选择;③ 揭示年龄与疗效的相关性,为个体化治疗提供依据。未来需进一步延长随访周期,验证疗效的长期稳定性,并探索生物力学干预与药物辅助治疗的协同作用。该研究为儿童运动系统损伤的保守治疗开辟了新方向,有望通过早期干预改善终身运动功能预后。