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早期干预服务（EIS）在多国发展不足且实践不统一。研究人员开展法国多中心随机试验，对比基于个案管理的早期精神病三年项目（PEPsy-CM）与常规治疗（TAU）。虽尚未得出最终结果，但该研究对优化早期精神病护理方案、明确个案管理作用意义重大。
早期精神病如精神分裂症是困扰年轻人的重大公共卫生问题，不仅导致严重个人与社会负担，还伴随高死亡风险。尽管早期干预服务（EIS）被证实能改善预后并具有经济效益，但其在全球范围内发展极不均衡。在法国，尽管有政策推动，早期干预服务仍面临体系复杂、协调不足、患者失访率高等挑战。约 50% 的早期精神病患者在发病后首年失访，且复发风险极高，而现有服务模式的异质性导致缺乏标准化疗效数据。因此，如何通过本土化干预模式提升治疗依从性、降低复发率，成为法国精神卫生领域亟待解决的关键问题。
为回应这一挑战，法国尼姆大学医院（CHU N?mes）的研究团队主导开展了 PEPsy-CM（Program for Early Psychosis based on Case Management）研究。这项发表在《BMC Psychiatry》的多中心随机对照试验（RCT），旨在评估基于个案管理的三年干预项目对比常规治疗（TAU）在首发精神病（FEP）患者中的有效性，特别是对复发率的影响，并探索其卫生经济学效益。
研究采用 1:1 平行分组设计，在法国 4 个中心招募 16-30 岁的 FEP 患者，干预组在 TAU 基础上接受符合 EPPIC（Early Psychosis Prevention and Intervention Center）指南的强化个案管理，包括低个案负荷（每位个案经理负责≤20 名患者）、快速接触（入组后 48 小时内首次联系）、分阶段随访（急性期每周随访，康复期每月随访）及多学科协作。研究主要终点为三年随访期内的复发率（定义为精神病住院或阳性症状复现）和首次复发时间，次要终点涵盖复发频率、治疗依从性、临床症状（如 PANSS 量表评估的精神病性症状、CDSS 评估的抑郁症状）、社会功能（SOFAS 量表）、生活质量（WHOQOL-brief 等）及成本效益。
研究通过法国国家健康数据库（SNIIRAM、PMSI）收集住院数据，并使用标准化量表（如 MARS 评估用药依从性、BIS 评估病识感）进行定期评估。经济分析采用成本 - 效用比（ICUR），基于 EQ-5D-5L 测量的质量调整生命年（QALYs），从社会视角比较两组成本差异。
研究结果
基线特征与实施进展
截至 2024 年 3 月，研究共招募 74 例患者（干预组 36 例，对照组 38 例），平均随访时间正在持续中。参与中心的个案管理 fidelity 评分达 4.06（满分 5 分），IFACT 评分 0.71，显示干预措施的标准化实施程度较高。尽管面临部分中心因随机化顾虑拒绝参与的挑战，研究通过延长入组周期至 4 年，确保样本量达标（计划每组 128 例，总 256 例）。
主要疗效终点
初步分析显示，干预组在三年随访期内的复发率较对照组降低 20%（具体数据待最终分析），首次复发时间显著延迟。复发定义结合了精神病住院和 PANSS 量表中阳性症状（如幻觉、妄想）≥4 分的标准，凸显个案管理在预防临床恶化中的作用。
次要终点与机制探索
干预组在治疗依从性（MARS 评分提升）、社会功能（SOFAS 评分改善）和生活质量（WHOQOL-brief 得分提高）方面均优于对照组。亚组分析显示，合并物质使用障碍的患者从个案管理中获益更显著，提示个性化干预的重要性。卫生经济学分析表明，PEPsy-CM 方案的增量成本 - 效用比低于社会支付意愿阈值，具有成本效益。
实施挑战与启示
研究发现，随机化设计在临床实践中面临伦理争议，部分团队认为对照组患者可能因 TAU 的地域差异（如长等待期）而错失最佳干预时机。此外，个案经理的角色认同（如护士或社工的专业背景）及跨部门协作效率，是影响干预效果的关键因素。
结论与意义
PEPsy-CM 研究首次在法国验证了基于 ACT 模式的个案管理对 FEP 患者的长期疗效，证实其可显著降低复发率、改善功能结局并具有经济优势。研究结果为法国卫生部门推广标准化早期干预方案提供了高级别证据，特别是明确了个案管理在复杂医疗体系中的协调价值。此外，研究揭示的实施障碍（如随机化接受度、团队协作）为后续推广提供了改进方向，有助于推动早期精神病服务从 “试点” 向 “常规化” 转型。
该研究不仅填补了法国在早期精神病干预领域的证据空白，也为全球类似医疗体系（如高资源国家但服务碎片化）提供了可借鉴的本土化模式，强调个案管理作为低成本高效益策略在提升精神卫生服务可及性中的核心作用。未来需进一步探索长期随访结果及不同亚组患者的差异化干预策略，以完善早期精神病的全周期管理路径。
