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推荐：为解决干预适应缺乏系统方法及操作细节问题，研究人员开发 “干预适应综合方法（CLARION）” 并应用于抑郁症自我管理干预适应。结果显示其能明确核心组件、平衡多方反馈，为干预适应提供了可操作框架及实践经验。
在医疗资源紧张与研究成本攀升的背景下，如何高效地将现有干预措施推广到新环境成为重要课题。干预适应（Intervention Adaptation）虽被视为比从头开发更具资源效率的方式，但面临核心组件修改可能削弱疗效、现有框架缺乏操作细节等挑战。例如，多数框架未明确如何识别核心组件、整合利益相关者反馈，导致适应过程如同 “黑箱”，难以保证干预的可行性与有效性。在此背景下，来自加拿大麦吉尔大学（McGill University）等机构的研究团队开展了相关研究，其成果发表在《Implementation Science Communications》。
研究人员开发了 “干预适应综合方法”（ConsoLidated AppRoach to Intervention adaptatiON，CLARION），旨在提供一套理论与经验驱动的标准化流程，解决现有框架的不足。
研究主要采用的技术方法包括：一是文献整合，基于医学研究委员会（MRC）指南、M-PACE 框架及 8 项常见步骤的综述，构建 CLARION 的理论基础；二是质性研究，通过对 4 对慢性病患者与照护者组成的 dyads 及 13 名医护人员的访谈，收集对抑郁症自我管理工具包（DIRECT-sc）的适应反馈；三是多阶段决策，由包含患者伙伴、原干预开发者等 11 人组成的指导委员会，基于重要性、可行性、与核心组件的一致性三标准，通过在线调查与会议讨论对 35 项修改建议进行 adjudication，采用 75% 超级多数同意规则确保决策科学性。
研究结果
CLARION 的开发与结构
CLARION 分为两个阶段：第一阶段包括组建指导委员会、选择候选干预、识别核心组件、实施原干预并收集反馈、确定修改建议、委员会评审等 6 个步骤；第二阶段为通过利益相关者反馈评估初步适应干预的可接受性。例如，在选择候选干预时，通过系统综述确定 DIRECT-sc toolkit 作为改编对象，其核心组件基于个体与家庭自我管理理论（IFSMT）和社会认知理论（SCT），涵盖决策制定、行动执行、问题解决等自我管理技能，这些内容与干预的作用机制（Mechanisms of Action）直接相关，需在适应过程中严格保留。
应用 CLARION 改编 DIRECT-sc toolkit
研究团队将 DIRECT-sc 改编为包含照护者角色的 DIRECT-support。通过质性访谈收集到 35 项修改建议，经指导委员会评审，27 项被采纳，主要为新增照护者模块及优化现有内容，如添加照护者支持策略、调整工具包使用说明等。例如，针对是否添加在线群聊功能，因可能干扰核心组件（如降低自我效能）且存在可行性问题（如难以监控）而被否决。整个改编过程耗时 11 个月，形成了初步的 DIRECT-support 版本。
促进因素与挑战
CLARION 的优势包括：明确核心组件后再决策修改，确保干预 fidelity；多元化指导委员会（含患者伙伴、原开发者）平衡了多方视角与决策效率；预先制定的 75% 超级多数同意规则提升了决策的透明度。主要挑战包括：确定需要委员会介入的修改类型、协调成员参与度、整合不一致反馈。例如，部分成员因地理分布差异需单独参会，导致讨论碎片化，通过提前规划会议时间、匿名 survey 等方式部分缓解了该问题。
研究结论表明，CLARION 通过标准化步骤与理论指导，为干预适应提供了可操作的方法论，其强调核心组件识别、多方利益相关者参与及结构化决策流程，有助于在适应过程中平衡灵活性与干预 fidelity。讨论指出，尽管 CLARION 在抑郁症干预适应中展现了有效性，但其在不同场景下的普适性仍需验证。未来研究可探索如何进一步精简流程（如采用焦点小组替代部分访谈）、明确委员会职责边界，以及利用机器学习等技术（如人类行为改变项目 HBCP）提升机制识别的科学性。该研究填补了干预适应领域操作指南的空白，为加速研究成果向真实世界转化提供了关键工具，尤其对慢性病管理领域的干预推广具有重要参考价值。
