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为探讨复杂 PCI 中远端桡动脉（DRA）入路应用 7Fr 亲水涂层薄壁鞘的可行性，研究纳入 100 例急性冠脉综合征（ACS）患者。结果显示手术成功率 100%，仅 2 例小血肿、3 例远端桡动脉闭塞（RAO）且无严重并发症，证实该技术安全可行，为复杂 PCI 提供新选择。
在心血管介入领域，经桡动脉入路（TRA）虽已成为经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的标准方式，但其在复杂病变中使用大口径鞘管时面临前臂桡动脉闭塞（RAO）风险增加的挑战。传统经股动脉入路（TFA）虽可避免部分问题，但出血并发症较高，且对于需保留桡动脉用于透析通路的患者（如慢性肾病患者）并非理想选择。远端桡动脉入路（DRA）因其穿刺点位于解剖鼻烟窝附近，可减少对前臂桡动脉的损伤，理论上降低 RAO 风险，但其在复杂 PCI 中使用 7Fr 鞘管的安全性和可行性尚缺乏充分数据支持。在此背景下，韩国龙仁 severance 医院心血管中心的研究团队开展了 SEVEN-BOX 试验（NCT05006027），相关成果发表于《Scientific Reports》。
该研究为单中心前瞻性观察性研究，纳入 2021 年 8 月至 2024 年 4 月期间 100 例接受 DRA-PCI 的急性冠脉综合征（ACS）患者，均使用 7Fr 亲水涂层薄壁鞘（Prelude IDeal?，外径 2.77mm，与传统 6Fr 鞘管相当）。研究主要评估手术成功率及穿刺部位并发症，通过血管超声在住院期间及 1 个月随访时评估桡动脉通畅性，并对部分患者行血管内超声（IVUS）或光学相干断层成像（OCT）评估前臂桡动脉损伤情况。
研究采用的关键技术方法包括：① DRA 穿刺技术：在解剖鼻烟窝处局部麻醉后，使用 21G 开放针行 Seldinger 技术穿刺，可选择超声引导，根据病变复杂程度决定是否直接置入 7Fr 鞘或逐步升级鞘管；② 抗凝血管理：初始推注 5000IU 普通肝素，维持活化凝血时间（ACT）250-300 秒；③ 血管成像评估：术后即刻对 42 例患者行 IVUS 或 OCT 评估前臂桡动脉，住院期间及 1 个月随访时对所有患者行血管超声评估远端及前臂桡动脉；④ 止血方法：采用 3 向弹性绷带压迫止血 5 小时，必要时延长 1 小时。
研究结果
基线特征与手术成功率
患者平均年龄 65.9 岁，91% 为男性，均诊断为 ACS（含 32 例 ST 段抬高型心肌梗死）。51% 患者接受复杂 PCI（包括左主干病变、多支血管病变、分叉病变双支架置入等）。手术成功率达 100%，平均手术时间 68.7 分钟，81 例患者采用血管成像指导支架植入（30 例 OCT，51 例 IVUS）。
并发症情况
住院期间，2 例（2%）出现 2 级穿刺部位血肿（2-5cm），无需手术干预；1 例出现手部水肿。血管超声显示 2 例远端 RAO，无前臂 RAO。1 个月随访 90 例患者，新增 1 例远端 RAO，累计 3 例（3%），均无手部功能障碍，仍无前臂 RAO、动静脉瘘或假性动脉瘤。
前臂桡动脉损伤评估
术后即刻 IVUS/OCT 评估 42 例患者的前臂桡动脉，发现 2 例管腔内血栓和 1 例内膜撕裂，均未累及中膜或外膜，且相关患者均未出现前臂 RAO，仅 1 例血栓患者次日超声发现远端 RAO。
研究结论与讨论
本研究证实，使用 7Fr 亲水涂层薄壁鞘的 DRA-PCI 在复杂病变中具有高度可行性和安全性，手术成功率 100%，穿刺部位并发症轻微（仅 2 例小血肿和 3 例无症状远端 RAO），且无前臂 RAO 发生。其安全性可能归因于以下因素：① 薄壁鞘外径与传统 6Fr 鞘相当，减少血管机械损伤；② 亲水涂层降低血管痉挛和内皮损伤风险；③ DRA 穿刺点远离前臂桡动脉，避免直接损伤主干，且侧支循环丰富，即使远端闭塞也不易导致手部缺血。
与既往研究相比，本研究进一步拓展了 DRA 在复杂 PCI 中的应用场景。例如，SEVEN-BOX 试验中 51% 的复杂病变患者成功使用 7Fr 鞘管，而传统 TRA 在使用大口径鞘管时前臂 RAO 风险显著增加（文献报道 1-33%）。此外，DRA 对需保留前臂桡动脉的患者（如慢性肾病患者）更具优势，避免影响未来动静脉瘘建立。
尽管存在单中心、样本量较小、缺乏对照等局限性，该研究仍为 DRA 在复杂 PCI 中的应用提供了重要证据。未来需更大规模多中心随机试验进一步验证，但目前结果已提示：当具备 7Fr 薄壁鞘时，DRA 可作为 TRA 和 TFA 的安全替代方案，尤其适用于需要大口径鞘管的复杂病变患者，为优化 PCI 入路选择提供了新方向。
