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为探寻急性胃肠炎（AGE）有效治疗手段，研究人员开展 pleuran（β-(1,3/1,6)-D - 葡聚糖）治疗儿童 AGE 的多中心随机双盲安慰剂对照试验。结果显示其未缩短腹泻持续时间等，安全性良好。该研究为 AGE 治疗提供新方向。
论文解读
研究背景
在全球范围内，急性胃肠炎（Acute Gastroenteritis, AGE）是导致儿童发病和死亡的重要原因之一，尤其在发展中国家，每年夺走超过 40 万 5 岁以下儿童的生命。即便在发达国家，AGE 仍是儿科急诊和住院的常见病因，不仅给患儿健康带来威胁，还因延长住院时间、增加医疗成本及影响家长工作等带来诸多社会问题。目前，口服或静脉补液虽能降低死亡率，却无法影响疾病进程，而益生菌等现有治疗手段的效果和推荐意见存在争议，因此亟需寻找新的有效治疗方法。
β- 葡聚糖（β-glucan）作为一种具有免疫调节、抗感染等多种生物活性的多糖，其来源于膳食成分，安全性高，在呼吸系统感染等领域展现出潜力。Pleuran 作为一种从平菇中分离的不溶性 β-(1,3/1,6)-D - 葡聚糖，具有免疫刺激、抗肿瘤等多种特性，且在预防儿童反复呼吸道感染等方面有研究支持。基于其免疫调节和抗病毒特性，以及作用于肠道黏膜的特点，研究人员推测其可能对 AGE 有治疗作用，因此设计了此项研究，旨在评估其在儿童 AGE 中的疗效和安全性，该研究由波兰华沙医科大学等机构的研究人员开展，成果发表在《Scientific Reports》。
主要关键技术方法
研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 superiority 试验设计（CONSORT 声明遵循）。样本来自波兰三家医院因 AGE 住院或急诊就诊的 2-10 岁儿童，通过分层随机化（按腹泻持续时间分为 24-48 小时和 48-72 小时亚组）将患儿分配至实验组（服用含 pleuran 和维生素 C 的口服混悬液）和对照组（服用含维生素 C 的安慰剂）。评估指标包括腹泻持续时间、住院时间、静脉补液时长、症状严重程度（Modified Vesikari 评分）等，采用多种量表（如 Bristol 粪便形态量表、WHO 脱水量表等）进行客观评价，数据经统计学分析（R 软件，Student’s t 检验、Mann-Whitney U 检验等）。
研究结果
- 基线特征：共纳入 27 例患儿（实验组 13 例，对照组 14 例），两组在年龄、腹泻持续时间、脱水程度、病因（轮状病毒、诺如病毒等）等基线指标上无显著差异，具有可比性。
- 临床终点：实验组与对照组在腹泻持续时间（中位数分别为 96 小时和 116 小时，P=0.836）、住院时间、静脉补液时长、粪便形态和次数恢复正常时间、患儿一般状况改善时间及腹泻严重程度评分等方面均无显著差异。仅实验组在腹泻持续时间、静脉补液时长等指标上有轻微优势趋势，但未达统计学意义。
- 安全性：仅实验组 1 例出现轻度皮疹，经抗组胺治疗后缓解，两组均无严重不良事件，表明 pleuran 耐受性良好。
研究结论与讨论
本研究表明，尽管 pleuran 在呼吸系统感染预防中有积极效果，但其在治疗儿童急性胃肠炎时，未能显著缩短腹泻持续时间或减轻症状严重程度，因此目前缺乏证据支持其用于感染性腹泻的治疗。然而，考虑到 pleuran 刺激肠道先天免疫、具有益生元特性及良好的安全性，研究人员认为有必要开展更大样本量的研究，进一步探索其作为营养保健品在儿科人群中的潜力。此外，研究提出未来可尝试将 pleuran 与益生菌（如鼠李糖乳杆菌 GG、罗伊氏乳杆菌 DSM 17938 等）联合使用，利用其可能的协同作用，为 AGE 治疗提供新方向。该研究虽因样本量小等存在局限性，但为后续研究奠定了基础，有助于推动儿童 AGE 治疗领域的发展。
