印度医药产业采纳微生理系统(MPS)的经济性挑战与战略路径研究

为解决发展中国家微生理系统(MPS)应用数据缺失问题，研究人员针对印度医药产业开展MPS采纳障碍研究，揭示其受成本多样性、监管框架、资源供给等多因素制约，并提出低收入国家适应性方案，为加速人类中心性生物医学转型提供政策参考。

　　

微生理系统(Microphysiological Systems, MPS)正推动药物研发从动物实验向人类相关性模型的范式转变。继美国、欧洲、加拿大等地区出台进步性法规后，印度通过《2023年新药与临床试验规则(修正案)》正式批准MPS应用。然而，尽管全球制药业已广泛记录MPS使用案例，印度等发展中国家的相关数据仍严重匮乏。研究发现，印度学界采用MPS面临多重阻碍——包括认知不足、技术培训缺口、监管标准模糊、本土资源短缺及投资回报不确定性等。值得注意的是，印度境内不同MPS平台成本差异显著，研究据此提出适用于低收入国家的成本管控策略。该成果将加速MPS在印度的普及，减少传统动物实验依赖，指导科研机构政策制定，并优化国家对现代生物医学的资源配置。