可持续性RP-HPLC法同步定量溶菌酶与地喹氯铵：抗感染联合疗法质量控制新策略

为解决抗感染联合疗法中缺乏同步检测溶菌酶(Lysozyme)与地喹氯铵(Dequalinium)的可靠方法，研究人员开发了基于Zorbax 300 SB-C18柱(60°C)的反相高效液相色谱(RP-HPLC)技术。采用三氟乙酸-乙腈梯度洗脱，该方法线性优异(r2>0.999)，检测限达2.60μg/mL(溶菌酶)和2.06μg/mL(地喹氯铵)，回收率近100%，为药物制剂质量监控提供高效工具，其绿色环保指标表现突出。

　　

这项突破性研究建立了一种环境友好的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)，可同步精准测定具有抗菌抗炎活性的溶菌酶(Lysozyme)和阳离子抗菌剂地喹氯铵(Dequalinium)。实验采用耐高温的Zorbax 300 SB-C18色谱柱(60°C)，搭配三氟乙酸-乙腈梯度洗脱系统，在3–50μg/mL浓度范围内展现优异线性(r²>0.999)。灵敏度测试显示，溶菌酶检测限2.60μg/mL，地喹氯铵更达2.06μg/mL，回收实验证实方法准确度接近理论值100%。该技术成功应用于复方制剂分析，其卓越的重复性与耐用性满足国际人用药品注册技术协调会(ICH)标准，特别是绿色评估指标显示该方法在减少有机溶剂消耗方面具有显著优势，为联合抗感染疗法的研发与质控提供了创新分析平台。