编辑推荐：
本研究通过 STEP-HI 随机临床试验，探讨老年女性髋部骨折修复后，运动训练联合外用睾酮凝胶（vs 单纯运动）对 mobility 的影响。结果显示，24 周时联合治疗未显著增加 6 分钟步行距离（6MWD），但短时身体性能电池（SPPB）评分有改善，提示睾酮或对短距离活动有益。
研究背景与目的
髋部骨折是重要公共卫生问题，美国每年约 30 万 65 岁以上人群发生髋部骨折，尽管接受康复治疗，仍有高达 76% 患者存在功能丧失。既往研究显示结构化运动对髋部骨折患者功能结局有益，但睾酮治疗能否增强运动康复效果尚不明确。STEP-HI 试验旨在评估监督下运动计划联合外用睾酮治疗对近期髋部骨折老年女性功能结局的影响。
研究设计与方法
- 试验设计：多中心、三组、双盲、安慰剂对照的 III 期随机临床试验，2018 年 12 月至 2023 年 8 月在美国 8 个中心开展，纳入 129 名 65 岁以上、非病理性股骨骨折手术修复后存在 mobility 障碍的社区居住女性，随机分为运动 + 睾酮凝胶组、运动 + 安慰剂凝胶组、强化常规护理组。
- 干预措施：运动组接受 24 周监督下多模式高强度运动计划（包括渐进抗阻训练），睾酮组使用 1.0% 外用睾酮凝胶，安慰剂组使用不含睾酮的化学相同凝胶；强化常规护理组进行自我管理的低强度居家运动及每月健康教育。
- 主要结局：基线至 24 周 6 分钟步行距离（6MWD）的组间变化差异，同时评估短时身体性能电池（SPPB）评分、身体成分、日常生活活动能力等次要结局及安全性。
研究结果
- 参与者特征：平均年龄 79.3 岁，93% 为白人，94.6% 完成至少一次随访。
- 主要结局：24 周时，运动 + 睾酮组、运动 + 安慰剂组、强化常规护理组 6MWD 平均变化分别为 42.7m、40.5m、37.7m，组间差异无统计学意义。
- 次要结局：运动 + 睾酮组 SPPB 评分变化（1.5）显著高于运动 + 安慰剂组（0.7），差异为 0.8（P=0.009）；在基线需助行器的患者中，运动 + 睾酮组 24 周时无需助行器的比例（39.5%）高于运动 + 安慰剂组（17.1%）和强化常规护理组（17.7%）。
- 安全性：三组严重不良事件发生率相似，主要为跌倒，未发现与睾酮凝胶相关的严重安全问题。
讨论与结论
24 周监督运动联合睾酮治疗未显著改善老年髋部骨折女性的 6MWD，但 SPPB 评分及助行器使用减少提示睾酮可能对短距离身体性能和功能运动有益。研究不支持将睾酮治疗用于增强髋部骨折后长距离步行 mobility，但联合运动对短距离活动的潜在益处值得进一步研究。试验存在样本量限制、人群代表性等局限性，未来需更多研究验证。
