慢性炎症性中耳疾病鼓室成形术联合咽鼓管球囊扩张的随机临床试验

为明确咽鼓管球囊扩张（ETBD）对慢性炎症性中耳疾病鼓室成形术患者的疗效，研究人员开展单盲单中心随机试验。发现单纯鼓室成形术与联合 ETBD 组在咽鼓管评分（ETS）等指标上无显著差异，提示 ETBD 不应常规作为该类手术附加操作。

　　

本随机临床试验评估了在慢性炎症性中耳疾病患者的鼓室成形术中加用咽鼓管球囊扩张（ETBD）的疗效。研究纳入 2015 年 1 月至 2019 年 11 月期间于三级转诊中心就诊、计划行鼓室成形术且伴有咽鼓管（ET）功能障碍的慢性炎症性中耳疾病患者，将其随机分为单纯鼓室成形术组或联合患侧 ETBD 组。主要观察指标为咽鼓管评分（ETS）的变化，次要指标包括气骨导差（ABG）和咽鼓管功能障碍问卷（ETDQ-7）评分的变化。意向性治疗分析纳入 68 例患者，结果显示，术后 12 个月内，单纯鼓室成形术组与联合 ETBD 组的 ETS 变化均值差异无统计学意义，且两组的 ABG 改善情况及 ETDQ-7 评分变化均值差异亦无统计学意义。研究结论表明，对于伴有 ET 功能障碍的慢性炎症性中耳疾病患者，鼓室成形术联合 ETBD 并未改善 ETS、ABG 或主观长期 ET 功能，因此 ETBD 不应常规作为该类手术的附加操作。