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本综述聚焦负荷超声心动图（SE）在冠状动脉疾病（CAD）中的应用，介绍前瞻性多中心试验 AMPHIPOLIS（NCT06839755），旨在评估 SE 阳性预后价值及与有创冠状动脉造影（ICA）关联，计划纳入 390 例 SE 阳性患者并随访 MACE 事件。
研究背景与目的
心血管疾病（CVDs）尤其是缺血性心脏病是全球致死和致残的主要原因12，及时诊断和治疗冠状动脉疾病（CAD）是有效管理 CVD 的关键。负荷超声心动图（Stress Echocardiography, SE）是 CAD 诊断、决策制定和预后评估中一种成熟且经过验证的无创技术，是有症状患者心肌缺血筛查的一线安全方法。随着超声心动图造影剂的引入、仰卧位自行车运动作为负荷因素的日益普及以及近期技术的进步，SE 的敏感性显著提高。尽管有这些优势，SE 仍然是一种依赖操作者的技术，其与 CAD 预后的关联仅基于旧研究的有限证据。因此，本研究旨在：a）评估 SE 在已确诊或疑似 CAD 患者中的阳性预后价值；b）评估 SE 结果与有创冠状动脉造影（Invasive Coronary Angiography, ICA）结果之间的关系。
研究设计：Amphipolis 试验
试验基本信息
Amphipolis 试验（NCT06839755）是一项前瞻性、多中心、自身对照、开放标签试验，由超声心动图工作组（Working Group of Echocardiography, WGE）组织，并得到希腊心脏病学会（Hellenic Cardiology Society, HCS）的支持。HCS 搭建了一个通用的基于网络的平台，用于连接所有参与机构。
研究对象
计划连续纳入 390 名根据超声心动图结果 SE 阳性且符合特定入选标准的成年患者。
研究流程
所有参与者需在 SE 阳性后 6 周内接受 ICA 检查。随后，对参与者进行至少 12 个月的随访，观察主要不良心血管事件（Major Adverse Cardiovascular Events, MACE），包括心血管死亡、急性冠状动脉综合征（Acute Coronary Syndrome, ACS）、血运重建干预（再狭窄或新的心肌缺血病例），或症状的出现（心绞痛复发或新发）。
讨论
SE 仍然是检测心肌缺血的一线检查之一。在 ISCHEMIA 试验发表后，心肌缺血的无创功能检查在稳定型 CAD 患者的管理中发挥了重要作用9。在功能检查中，SE 对 CAD 患者显示出较高的阴性和阳性预测价值。许多使用各种选择标准的研究已证明，SE 检测心肌缺血在 CAD 中具有附加价值。
结论
Amphipolis 试验将检验 SE 的预后作用，以及其与 ICA 解剖学发现一起在临床实践中的应用。
