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为探讨中危肺血栓栓塞症(PTE)治疗方案,研究人员开展下腔静脉滤器(IVCF)联合导管导向溶栓(CDT)对比单纯 IVCF 的研究。发现联合治疗可改善血流动力学、心功能,轻度出血风险可接受,为中危 PTE 治疗提供新方向。
肺血栓栓塞症(PTE)是一种严重威胁生命的心血管疾病,急性发作时可能导致猝死。目前,临床根据血流动力学状态、右心功能和心脏生物标志物等将 PTE 分为高危、中危和低危。对于高危和低危患者,治疗方案已相对明确,但中危 PTE 的治疗一直存在争议。传统的抗凝治疗虽为基础,但难以有效清除血栓,可能导致肺动脉高压(PAH)、右心结构损伤等长期并发症。而全身溶栓治疗因出血风险较高,在中危患者中的应用存在限制。因此,探索一种既能有效溶栓又能控制风险的治疗方案,成为改善中危 PTE 患者预后的关键。
为解决这一临床难题,重庆第七人民医院和重庆医药高等专科学校附属第一医院的研究人员开展了一项关于早期下腔静脉滤器(IVCF)植入联合导管导向溶栓(CDT)治疗中危 PTE 的临床研究。该研究成果发表在《Current Problems in Surgery》,为中危 PTE 的治疗提供了重要的循证医学证据。
研究人员采用随机对照试验设计,纳入 2023 年 1 月 10 日至 7 月 31 日期间收治的 300 例急性中危 PTE 患者,随机分为对照组(150 例,抗凝 + IVCF)和研究组(150 例,抗凝 + IVCF+CDT)。主要技术方法包括:
- 抗凝治疗:两组均给予低分子量肝素皮下注射(100 IU/kg,每日两次)。
- IVCF 植入:通过右股静脉穿刺,使用 Seldinger 技术放置滤器于肾静脉开口下方 0.5-1.0 cm 处。
- CDT 操作:研究组通过肺动脉造影确认血栓位置后,采用 Meriton 导管脉冲输注尿激酶(20 万 U),随后进行血栓碎裂和抽吸,并持续泵注尿激酶(60 万 - 80 万 U / 天),根据纤维蛋白原(FIB)水平调整剂量,72 小时后评估溶栓效果。
- 疗效评估:监测凝血参数(FIB、D - 二聚体)、血流动力学指标(心率 HR、收缩压 SBP、呼吸频率 RR、血氧饱和度 SpO?、肺动脉收缩压 SPAP)、心脏功能指标(N - 末端脑钠肽前体 NT-proBNP、左心室射血分数 LVEF)、Miller 评分及血栓清除率,并记录出血等不良事件。
凝血功能变化
治疗期间,两组 FIB 水平均持续下降(P<0.05),D - 二聚体先升后降(P<0.05),且研究组 FIB 和 D - 二聚体水平显著低于对照组(P<0.05),表明 CDT 可更有效调节凝血状态,促进血栓溶解。
溶栓效果与血流动力学改善
治疗 72 小时后,对照组仅 Miller 评分显著降低(P<0.05),而研究组 HR、SBP、RR、Miller 评分均显著下降,SpO?显著升高(P<0.05),且各项指标改善程度优于对照组(P<0.05)。这提示 CDT 联合 IVCF 可快速改善患者的呼吸困难、低氧血症等症状,恢复血流动力学稳定。
血气分析与心脏功能
对照组治疗后 PaCO?、PaO?和 NT-proBNP 显著改善(P<0.05),但 pH、LVEF 无明显变化;研究组所有血气参数(pH、PaCO?、PaO?)及 LVEF 均显著改善,NT-proBNP 显著降低(P<0.05),且 LVEF 显著高于对照组(P<0.05)。说明 CDT 能更有效减轻右心负荷,改善心脏功能,降低心肌损伤标志物水平。
长期心脏功能变化
随访 1-6 个月显示,两组 SPAP 和右心室与左心室直径比值(RV/LV)均逐渐降低,研究组在 1 个月时已接近正常,且各时间点均显著优于对照组(P<0.05);研究组 LVEF 在治疗后持续高于对照组(P<0.05),表明联合治疗可长期改善心脏结构和功能,减少慢性并发症风险。
安全性评估
两组均未发生严重出血事件,研究组轻度和中度出血发生率高于对照组(P<0.05),主要表现为牙龈出血、镜下血尿等,无血流动力学障碍,提示 CDT 的出血风险可控。
血栓清除率影响因素
多元线性回归分析显示,冠心病(CAD)、肺栓塞严重指数(PESI)、D - 二聚体、SPAP、Miller 评分和 NT-proBNP 与血栓清除率呈负相关(P<0.05),而 SpO?和 PaCO?呈正相关(P<0.05),提示患者基线病情越重,血栓清除效果越差,为临床筛选适宜 CDT 的患者提供了参考指标。
研究结论与意义
本研究证实,在抗凝治疗基础上联合 IVCF 和 CDT,可显著改善中危 PTE 患者的血流动力学异常,早期减轻血栓对心脏功能的损害,且安全性可控。CDT 通过局部溶栓和血栓抽吸,精准清除肺动脉主干及分支血栓,避免了全身溶栓的高出血风险,为中危 PTE 的治疗提供了一种高效、安全的新选择。此外,研究还明确了影响血栓清除率的相关因素,有助于临床制定个体化治疗方案。尽管研究样本量有限,但其结果为中危 PTE 的治疗策略优化提供了重要依据,有望推动 CDT 在该领域的临床应用。