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针对老年患者使用抗体药物偶联物（ADCs）数据匮乏的问题，研究人员开展回顾性单中心研究，对比≥65 岁与 < 65 岁患者在 ADCs 早期临床试验中的安全性和有效性。发现两组生存获益相当，但老年患者高级别不良事件风险更高，为临床用药提供参考。
背景：关于抗体药物偶联物（antibody-drug conjugates, ADCs）在老年患者中应用的数据有限。
目的：本研究旨在比较≥65 岁患者与年轻患者在 ADCs 早期临床试验（I 期或 II 期）中的安全性和有效性。
患者和方法：纳入 2014 年 11 月至 2023 年 5 月期间，在本机构参加 ADCs 治疗实体瘤早期临床试验的所有患者，进行回顾性单中心研究，对比≥65 岁与 < 65 岁患者的安全性和有效性。
结果：共纳入 136 例患者，其中 43 例（31.6%）≥65 岁。与年轻人群相比，老年患者的人口学特征相似。老年患者的所有级别不良事件发生率（95.3% vs. 97.8%）和所有级别相关不良事件发生率（65.1% vs. 66.7%）与年轻患者相近，但高级别不良事件发生率更高（41.9% vs. 30.1%）。单因素分析显示，年龄作为连续变量与高级别不良事件相关（p=0.047）。两组患者在疾病控制率（65% vs. 54%）、中位无进展生存期（2.76 个月 [95% 置信区间（confidence interval, CI）1.64–3.75] vs. 2.56 个月 [95% CI 1.81–2.79]，p=0.34）和中位总生存期（6.57 个月 [95% CI 4.01–13.01] vs. 7.89 个月 [95% CI 6.83–9.36]，p=0.65）方面无统计学显著差异。
结论：在本队列中，ADC 治疗为老年患者提供了与年轻患者相当的生存获益，但老年患者发生高级别不良事件的风险更高。
