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为探讨雷珠单抗(IVR)对 ROP II2 + 的疗效,研究人员回顾性分析 30 只眼数据。结果显示,IVR 单药治疗 1 年缓解率达 100%,但 40% 眼出现再激活,11 眼发生持续性无血管视网膜(PAR),低出生体重与两者显著相关。本研究为 ROP 治疗策略优化提供依据。
早产儿视网膜病变(ROP)是导致婴幼儿失明的重要原因,其核心机制是视网膜血管异常发育。在高氧环境下,视网膜血管化受抑,随后缺氧诱导血管内皮生长因子(VEGF)升高,引发异常新生血管。传统激光光凝术(LPC)虽能遏制病情,但易导致近视和视野缺损。抗 VEGF 疗法的问世带来新希望,其中雷珠单抗(ranibizumab)因半衰期短、潜在安全性高备受关注。然而,针对 II 区 2 期伴附加病变(ROP II2+)的疗效数据尚缺乏,且再激活和持续性无血管视网膜(PAR)等问题亟待明确。
为填补这一空白,日本东海大学(Tokai University)的研究团队开展了一项回顾性研究,相关成果发表在《Japanese Journal of Ophthalmology》。研究旨在评估玻璃体内注射雷珠单抗(IVR)治疗 ROP II2 + 的疗效,重点关注再激活和 PAR 的发生情况及影响因素。
研究人员回顾性分析了 2019 年 12 月至 2023 年 9 月期间,东海大学医院接受 IVR 治疗的 16 例早产儿(30 只眼)的医疗记录,所有病例随访至少 1 年。研究采用广义估计方程(GEE)分析眼间相关性,探讨再激活、PAR 与出生体重(BW)、胎龄(GA)等因素的关联。
研究结果
1. 总体疗效与再激活情况
30 只眼中,40%(12 只眼)出现治疗需求性再激活,首次与第二次 IVR 的中位间隔为 70 天,仅 1 只眼因反复再激活接受第三次注射。所有眼经 IVR 单药治疗后均维持缓解超过 1 年。
2. 持续性无血管视网膜(PAR)
首次 IVR 治疗 1 年后,30 只眼中 11 只出现 PAR,再激活组 PAR 发生率显著高于未再激活组(100% vs. 50%,P=0.004)。
3. 风险因素分析
GEE 模型显示,低出生体重与再激活呈负相关趋势(OR=0.993,P=0.057),与 PAR 显著相关(OR=0.992,P=0.019)。后极部 II 区病变在再激活组更常见(50% vs. 10%,P=0.018)。
研究结论与讨论
本研究证实,IVR 单药治疗 ROP II2 + 在 1 年内具有良好疗效,所有眼均实现病情缓解。但再激活率较高(40%),且 PAR 与低出生体重密切相关。尽管抗 VEGF 疗法较激光治疗有更少屈光误差的优势,但长期需警惕 PAR 可能引发的视网膜脱离等并发症。
研究结果提示,出生体重可能成为预测再激活和 PAR 的关键指标,为临床筛选高危病例提供依据。未来需进一步探索 IVR 与激光治疗的联合应用,以平衡疗效与安全性。尽管存在样本量小、单中心等局限性,本研究仍为 ROP II2 + 的治疗策略优化提供了重要数据支持,尤其在个性化治疗和风险分层管理方面具有临床指导意义。
研究中使用的主要技术方法包括:回顾性病历分析、眼底检查(双目倒置立体镜结合 28D 透镜)、玻璃体内注射技术(34 号针头,1.0–1.5 mm 巩膜进针)、广义估计方程(GEE)统计模型分析相关性,样本为 2019 年 12 月至 2023 年 9 月东海大学医院收治的 ROP II2 + 早产儿病例队列。