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为探讨壶腹癌(AoV)术前内镜下括约肌切开术(EST)的影响,研究人员回顾分析 131 例患者数据,对比 EST 与非 EST 组的围术期结局、生存及复发情况。发现 EST 对整体生存和复发无显著影响,但 T3/T4 期 EST 组 5 年生存率更低,为临床选择提供参考。
壶腹癌(Ampulla of Vater Cancer)作为一种罕见的消化道恶性肿瘤,因其解剖位置特殊,常导致胆汁排泄受阻,引发梗阻性黄疸。临床中,术前胆道引流(Preoperative Biliary Drainage, PBD)如内镜逆行胆道引流(ERBD)或经皮肝穿刺胆道引流(PTBD)是缓解黄疸的常用手段。然而,内镜下括约肌切开术(Endoscopic Sphincterotomy, EST)作为 ERBD 的关键操作,可能因壶腹周围丰富的淋巴和微血管网络,引发肿瘤细胞播散或炎症反应,进而影响患者预后。此前研究对 EST 在壶腹癌中的长期肿瘤学效应存在争议,部分研究认为术前 ERCP 可能增加转移风险,但缺乏针对 EST 直接影响的大样本分析。
为解决这一临床困惑,韩国高丽大学医学院(Korea University Medical Center)的研究团队开展了一项多中心回顾性研究,旨在评估 EST 对壶腹癌患者术后肿瘤学结局的影响。该研究成果发表在《Langenbeck's Archives of Surgery》,为壶腹癌术前胆道引流策略提供了重要证据。
研究方法
研究纳入 2011-2020 年于高丽大学三家附属医院接受胰十二指肠切除术的 131 例壶腹癌患者,根据是否接受 EST 分为两组:EST 组(71 例)和非 EST 组(60 例,包括未行 EST 的 ERBD、PTBD 或直接手术患者)。通过分析两组患者的围术期指标(手术时间、出血量、并发症等)、病理特征(T/N 分期、淋巴 / 血管侵犯等)及生存数据(5 年总生存率、复发率),探讨 EST 的临床影响。研究采用 Kaplan-Meier 法计算生存率,Log-rank 检验比较组间差异,并通过 Cox 比例风险模型筛选预后因素。
研究结果
1. 基线特征与围术期结果
- ** demographics**:EST 组患者平均年龄 67.3 岁,高于非 EST 组(63.8 岁,P=0.041),其余基线特征无显著差异。
- 手术指标:EST 组术中出血量显著高于非 EST 组(687.2 vs. 482.3 mL,P=0.036),可能与 EST 引发的局部炎症导致组织脆性增加有关,但两组手术时间、并发症发生率(如胰瘘)及住院时间无显著差异。
2. 肿瘤学结局
- 总体生存与复发:两组 5 年总生存率(EST 69.9% vs. 非 EST 75.1%,P=0.804)和 5 年累积复发率(49.1% vs. 56.8%,P=0.855)无统计学差异。
- 亚组分析(T 分期):在 T1/T2 早期肿瘤中,EST 对生存无显著影响;但在 T3/T4 进展期肿瘤中,EST 组 5 年生存率显著低于非 EST 组(34.8% vs. 78.0%,P=0.038),提示进展期肿瘤患者行 EST 可能增加生存风险。
- 预后因素:多因素分析显示,T4 分期(HR=6.084, P=0.026)、微血管侵犯(HR=6.030, P=0.009)和复发(HR=7.589, P=0.000)是独立预后不良因素,而 EST 本身并非独立风险因素(P=0.688)。
3. 复发模式与病理特征
两组复发部位(肝、局部、淋巴结)及淋巴 / 血管侵犯率无显著差异,提示 EST 未显著增加肿瘤播散风险,但进展期肿瘤的直接操作可能促进局部炎症反应,影响预后。
结论与讨论
本研究表明,壶腹癌患者术前 EST 对整体肿瘤学结局无显著影响,但在 T3/T4 进展期患者中,EST 可能与生存率降低相关。这可能与进展期肿瘤周围淋巴血管更丰富,EST 操作导致肿瘤细胞播散或炎症加剧有关。尽管 EST 未增加早期肿瘤的复发风险,但其导致的术中出血增加仍需临床关注。
研究结果为壶腹癌术前胆道引流策略提供了分层依据:早期肿瘤患者可谨慎选择 EST,而进展期患者需权衡引流必要性与潜在风险。未来需更大样本前瞻性研究验证 EST 与肿瘤分期的交互作用,以优化个体化治疗方案。该研究不仅填补了 EST 在壶腹癌中肿瘤学效应的证据空白,也为临床指南制定提供了重要参考,尤其在平衡胆道引流获益与肿瘤预后风险方面具有实践意义。