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现有通用量表难以精准评估纤维肌痛患者生活质量（QoL）。本研究开发纤维肌痛特异性 QoL 量表（FM-QoLS），经四阶段研究，形成 14 项两维度（症状 - 功能、心理社会）量表，具高信效度，为临床评估提供新工具。
纤维肌痛是一种以慢性广泛疼痛、疲劳、睡眠障碍及心理异常为特征的复杂慢性疾病，严重影响患者的生理、心理和社会功能。目前，评估纤维肌痛患者生活质量（Quality of Life, QoL）主要依赖通用量表如 SF-36、Nottingham 健康 Profile（NHP）等，但这类工具无法精准捕捉疾病特异性影响，例如疼痛对日常活动的独特干扰、心理社会功能的多维损害等。开发专门针对纤维肌痛的 QoL 量表，成为填补临床评估空白、优化患者管理的迫切需求。
来自土耳其库库罗瓦大学（Cukurova University）医学院的研究团队，围绕这一科学问题展开深入研究。他们旨在开发首个纤维肌痛特异性 QoL 量表，并通过严格的心理测量学验证，确保其可靠性和有效性。这项研究成果发表在《Rheumatology International》，为纤维肌痛的临床评估和研究提供了重要工具。
研究主要采用以下关键技术方法：
- 四阶段开发法：包括问题收集、表面效度评估与条目筛选、初步量表形成与预试验、心理测量学评价。
- 认知访谈：通过患者和医护人员访谈，确保量表内容贴合实际需求。
- 探索性因子分析（EFA）：采用 Kaiser-Meyer-Olkin（KMO）检验和 Bartlett 球形检验评估数据适配性，主成分轴因子法提取公因子。
- 信效度检验： Cronbach's α 系数、Guttman 分半检验评估内部一致性，重测信度检验时间稳定性，收敛效度通过与 QOLS、NHP 等量表的相关性分析验证。
研究结果
1. 量表开发过程与结构
初始问题列表包含 25 项，经认知访谈和重要性评分后删除 10 项，再通过条目间相关性分析剔除高度相关的 Q15，最终形成包含 14 项的 FM-QoLS，分为 “症状 - 功能域”（9 项）和 “心理社会域”（5 项）。例如，症状 - 功能域涵盖疼痛强度、疲劳对活动的影响等，心理社会域涉及焦虑、社交孤立感等。
2. 心理测量学特性
- 因子分析：KMO 值为 0.921，Bartlett 检验显著（χ2=785.201, df=91, p<0.001），支持因子分析适用性。两因子模型解释 73.2% 的方差，表明量表结构合理。
- 信度：Cronbach's α 系数未明确提及，但重测信度的 Gamma 值为 0.923-0.995，Spearman 相关系数 0.963-0.975，显示极佳稳定性。
- 效度：与疼痛 Numeric Rating Scale（NRSpain）、疲劳 Severity Scale（FSS）、焦虑抑郁量表（HADS）等呈中 - 强负相关（r=-0.584 至 - 0.898, p<0.001），与 QOLS 呈强正相关（r=0.823, p<0.001），验证收敛效度；无地板 / 天花板效应，表明量表能有效区分不同程度的 QoL 损害。
3. 样本特征与量表评分
60 例患者（57 女）的平均年龄 45.9±10.6 岁，中位病程 60 个月。FM-QoLS 总分为 14-70 分，得分越高表示 QoL 越好，各条目平均分 2.017-2.767，反映患者普遍存在中 - 重度 QoL 损害。
研究结论与意义
FM-QoLS 是首个针对纤维肌痛的特异性 QoL 量表，具高信效度，能全面评估疾病对生理功能、心理状态和社会参与的多维影响。与通用量表相比，其独特优势在于捕捉纤维肌痛核心症状（如广泛性疼痛、睡眠障碍）与 QoL 的直接关联，例如通过 “疼痛对工作的干扰”“焦虑对人际关系的影响” 等条目，精准反映患者主观体验。
该量表的临床应用价值显著：一方面，帮助医生快速识别患者的主要困扰领域，制定个性化治疗方案，如针对心理社会域异常的认知行为干预；另一方面，为药物临床试验提供敏感的疗效评估工具，推动纤维肌痛治疗研究的发展。未来研究可进一步在不同种族、年龄群体中验证量表的普适性，并探索其在监测治疗效果中的动态应用。
这项研究不仅填补了纤维肌痛 QoL 评估的空白，更体现了以患者为中心的研究理念 —— 通过整合患者和医护人员的视角，确保量表内容的临床相关性和实用性。FM-QoLS 的诞生，标志着纤维肌痛诊疗向精准化、个体化迈出重要一步，为改善全球数百万患者的生活质量提供了新的可能。
