辅助性帕博利珠单抗(Pembrolizumab)对中危肾癌患者无复发生存期的真实获益：基于10年肾切除队列的回顾性分析

为解决辅助性帕博利珠单抗(Pembrolizumab)在中危肾癌患者中的临床价值争议，研究人员开展了一项回顾性队列研究。通过分析43例符合Keynote-564标准的肾切除患者数据，发现28%出现复发，ECOG≥1状态(HR=17.97)是唯一显著预测因子。2年无病生存率(DFS)达86%，提示部分患者或可避免不必要的免疫治疗，潜在节省超125万欧元医疗支出。该研究为精准筛选辅助治疗获益人群提供了重要循证依据。

　　

这项聚焦中危肾细胞癌(RCC)的研究对辅助免疫治疗热潮泼了盆"理性冷水"。虽然Keynote-564临床试验将帕博利珠单抗(Pembrolizumab)推上神坛，但真实世界中，那些仅接受根治性肾切除术的患者表现如何？

研究团队精心筛选了43例符合Keynote-564入组标准的"纯手术"患者，这些中危选手的肿瘤特征堪称"教科书级别"。令人惊讶的是，经过近5年(59.5个月)的密切随访，仅有12例(28%)出现复发——这个数字比Keynote-564报告的安慰剂组还要漂亮。

深入分析发现，复发组(Re+)与无复发组(Re-)存在三个"危险信号"：ECOG评分≥1(25% vs 0%，p<0.05)、肿瘤巨无霸(9.4cm vs 6.9cm，p=0.02)以及肾盂侵犯(50% vs 19%，p=0.04)。多因素分析更是将ECOG≥1的威胁值量化到惊人的17.97倍风险(95%CI 1.76-187.16)。

研究者算了一笔经济账：如果仅对复发患者启用帕博利珠单抗，医疗系统能省下1,254,167欧元——足够买下一套巴黎市区的公寓。不过他们也坦言，虽然ECOG评分具有统计学意义，但因其预测效能不稳定，目前还难以作为临床决策的"金标准"。

这项研究犹如投下"精准医疗"的探路石，提示我们：在免疫治疗时代，或许该重新思考"一刀切"的辅助治疗策略，转而寻找更可靠的生物标志物来识别真正需要治疗的人群。毕竟，让本可"无药自愈"的患者承受免疫相关不良反应(irAEs)和经济负担，绝非明智之举。