IDegLira在中国T2DM患者中的成本效用优势：基于30年模拟的胰岛素强化治疗方案比较研究

针对中国2型糖尿病(T2DM)患者基础胰岛素控制不佳的治疗难题，研究人员采用IHE T2DM队列模型，比较IDegLira与基础-餐时方案及基础胰岛素联合GLP-1RA的长期成本效用。结果显示IDegLira可节省9.1万元成本并增加0.810 QALY，成为经济学优势方案，为中国医保决策提供重要循证依据。

　　

中国糖尿病患者数量居全球首位，2021年已达1.409亿，预计2045年将增至1.744亿。其中90%为2型糖尿病(T2DM)，每年造成1653亿美元的医疗支出，给医疗体系带来沉重负担。当前临床面临的核心困境在于：当患者基础胰岛素控制失效时，传统强化方案如基础-餐时方案（每日4次注射）或基础胰岛素联合GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）虽有效但存在注射负担大、低血糖风险高等问题。2021年在中国上市的IDegLira（德谷胰岛素/利拉鲁肽固定比例复方制剂）作为新型治疗方案，其长期经济学价值亟待本土化评估。

为此，研究人员采用瑞典卫生经济研究所(IHE)开发的T2DM队列模型，模拟中国患者30年健康结局。基线数据源自DUAL II中国研究（NCT03175120），纳入54.7岁、平均HbA1_c 8.94%的失控患者。通过马尔可夫模型追踪微血管（眼病、肾病等）和大血管（心梗、中风等）并发症，结合UKPDS 82风险方程预测结局。成本参数取自中国医保谈判价格（2023年人民币），健康产出采用质量调整生命年(QALY)衡量，贴现率设定为5%。

主要技术方法

1. 基于DUAL VII试验数据建立治疗效应参数（HbA1_c降幅1.5% vs基础-餐时方案）
2. 应用IHE多状态马尔可夫模型模拟并发症进展
3. 采用中国特定成本数据（如IDegLira年治疗费14,555元）
4. 概率敏感性分析(PSA)进行1000次迭代验证

结果解析
成本效用比较

• 相较于基础-餐时方案：IDegLira节省91,217元成本，同时增加0.810 QALY，成为绝对优势方案。主要归因于减少每日血糖监测（SMBG）和低血糖事件（7.84→0.90次/患者年）。
• 对比基础胰岛素+GLP-1RA：仍节省23,815元，QALY增益0.011，但敏感性分析显示当BMI控制参数取95%CI上限时优势逆转。

敏感性验证

• 时间跨度（10-40年）和贴现率（0-8%）均未改变IDegLira优势地位
• PSA显示100%概率符合中国阈值（134,037元/QALY）

结论与展望
该研究首次在中国背景下证实IDegLira作为基础胰岛素失效后的优选方案，兼具临床效益与经济学优势。特别值得注意的是，中国患者对注射治疗的负效用显著高于欧美人群，使得每日单次注射的IDegLira更具吸引力。但研究也揭示：当与新一代GLP-1RA（如司美格鲁肽）联用时，IDegLira可能丧失QALY优势，这为未来复方制剂研发指明改进方向。

局限性包括依赖欧美人群风险方程、缺乏中国长期随访数据等。作者建议后续开展真实世界研究验证模型预测，并探索IDegLira在GLP-1RA控制不佳人群中的价值。论文发表于《Diabetology》的发现，为中国糖尿病分级诊疗和医保目录动态调整提供了关键决策依据。