1470 nm 半导体激光剜除术与双极经尿道前列腺电切术治疗良性前列腺增生的随机对照研究:安全性与疗效的创新性探索

【字体: 时间:2025年05月18日 来源:Lasers in Medical Science 2.1

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  为解决良性前列腺增生(BPH)手术治疗中出血、并发症等问题,研究人员开展 1470 nm 半导体激光剜除术(DiLEP)与双极经尿道前列腺电切术(B-TURP)的对比研究。发现 DiLEP 在手术效率、止血等方面更优,为 BPH 治疗提供新选择。

  
良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常见疾病,主要表现为下尿路症状(LUTS)和膀胱出口梗阻(BOO),严重影响生活质量。据统计,2019 年全球约有 9.4 亿男性受其困扰,且发病率随年龄增长显著上升,50 岁以上男性患病率达 40%,81-90 岁男性组织学 BPH 发病率高达 90%。当前,经尿道前列腺电切术(TURP)是治疗前列腺体积(PV)<80 mL 患者的标准术式,但术后出血、包膜穿孔、经尿道电切综合征(TUR 综合征)等并发症发生率较高,尤其在大体积前列腺患者中更为突出。因此,寻找一种更安全、高效的手术方式成为临床迫切需求。

华中科技大学同济医学院附属同济医院的研究团队开展了一项前瞻性随机对照试验(RCT),旨在对比 1470 nm 半导体激光剜除术(DiLEP)与改良双极经尿道前列腺电切术(B-TURP)治疗 BPH 的安全性与疗效,研究成果发表在《Lasers in Medical Science》。

研究采用随机分组方法,将 81 例 PV 32-204 mL 的 BPH 患者分为 DiLEP 组(41 例)和 B-TURP 组(40 例)。主要技术方法包括:

  • 手术操作:DiLEP 使用 1470 nm 半导体激光(120 W 汽化、30 W 凝血),经 26-F 电切镜完成六步剜除(中叶、前叶、左右侧叶剜除,残余组织汽化及包膜止血),联合机械粉碎器取出组织;B-TURP 采用 160 W 切割、100 W 凝血的等离子系统,常规切除腺瘤后以 Ellik 装置冲出组织。
  • 评估指标:记录围手术期数据(手术时间、出血量、组织切除效率等)、术后并发症(二次出血、包膜穿孔等)及 12 个月随访结果(最大尿流率 Qmax、国际前列腺症状评分 IPSS、生活质量评分 QoL 等)。

研究结果


1. 基线资料可比性


两组患者年龄、Qmax、IPSS、QoL、PV 等基线数据无显著差异(P 均 > 0.05),确保了结果的可比性。

2. 围手术期指标对比


DiLEP 组手术时间(69.8 vs. 96.2 min,P=0.015)、术后膀胱冲洗时间(17.8 vs. 32.5 h,P=0.003)、导尿管留置时间(3.9 vs. 6.0 天,P<0.001)均显著短于 B-TURP 组;血红蛋白下降量(9.4 vs. 13.7 g/L,P=0.011)更少,组织切除效率(0.7 vs. 0.5 g/min,P=0.001)更高。

3. 12 个月随访疗效


两组 Qmax 均提升至 > 20 mL/s,IPSS 降至 8 分左右,QoL 评分改善显著,且 PV、残余尿量(PVR)无显著差异(P 均 > 0.05),表明两者在改善排尿功能上效果相当。

4. 并发症发生率


DiLEP 组二次出血(2.4% vs. 7.5%)、包膜穿孔(2.4% vs. 7.5%)、膀胱颈狭窄(0 vs. 2.5%)等并发症发生率低于 B-TURP 组,虽部分差异未达统计学显著(P>0.05),但显示出更优的安全性趋势。

结论与讨论


研究表明,1470 nm DiLEP 在缓解 BPH 相关下尿路症状和膀胱出口梗阻方面,与 B-TURP 疗效相当,但在手术效率、止血能力、术后恢复速度及减少并发症方面更具优势,尤其适用于中大型前列腺(PV 32-204 mL)患者。其优势源于激光的非接触式操作、精准凝血(穿透深度 1 mm)及生理盐水冲洗特性,降低了 TUR 综合征风险,缩短了手术时间,且对勃起功能影响较小。

尽管研究存在样本量较小、随访时间较短的局限性,但首次通过 RCT 证实了 1470 nm DiLEP 在中大型前列腺治疗中的临床价值,为 BPH 微创治疗提供了新的技术选择,有望减少传统电切术的并发症,提升患者预后质量。未来需更大规模、更长随访的多中心研究进一步验证其长期安全性与有效性。

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