立体光刻手术导板在侧上颌窦提升同期种植术中的疗效评估:一项随机对照临床研究

【字体: 时间:2025年05月18日 来源:Oral and Maxillofacial Surgery 1.7

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  为探讨立体光刻手术导板(SSG)能否减少侧上颌窦提升术并发症,研究人员开展随机对照临床研究,对 14 例患者 30 颗种植体分组手术。结果显示两组并发症、骨增量无显著差异,仅术后 2 天试验组疼痛更低。为上颌窦提升术提供参考。

  
上颌后牙区缺失伴骨量不足是口腔种植领域的常见难题,上颌窦底提升术是解决这一问题的经典术式。然而,传统徒手操作的侧上颌窦提升术(Lateral Maxillary Sinus Lift)存在术中施耐德膜(Schneiderian membrane)穿孔、术后疼痛肿胀等风险,且手术精度依赖术者经验。随着数字化技术发展,立体光刻(Stereolithography)等计算机辅助手段逐渐应用于种植手术,但其在减少并发症、提升手术效果方面的证据仍有限,尤其在严重萎缩上颌骨病例中缺乏对比研究。

为探索立体光刻手术导板(Stereolithographic Surgical Guide, SSG)在侧上颌窦提升同期种植术中的实际价值,埃及苏伊士运河大学(Faculty of Dentistry, Suez Canal University)的研究团队开展了一项随机对照临床研究。该研究成果发表在《Oral and Maxillofacial Surgery》,旨在评估 SSG 对术中及术后并发症的影响,为临床术式选择提供循证依据。

研究采用前瞻性平行随机对照设计,纳入 14 例上颌后牙区缺失、垂直骨高度 4-7 mm 的患者,共 30 颗种植位点。试验组(15 颗种植体)使用 SSG 引导侧窗骨切开及种植体植入,对照组(15 颗种植体)采用传统徒手操作。主要观察指标包括术中并发症(如膜穿孔、出血)、术后疼痛(视觉模拟评分 VAS)、水肿程度(面部测量结合 VAS 分级)、种植体稳定性(Osstell ISQ 值)及垂直骨增量(CBCT 融合分析)。

研究使用的关键技术方法包括:

  1. 三维影像与导板设计:通过锥束计算机断层扫描(Cone Beam Computed Tomography, CBCT)获取患者上颌骨数据,结合数字化模型扫描生成 STL 文件,利用 OnDemand 3D 软件进行虚拟手术规划,设计包含侧窗位置和种植路径的 SSG,并通过 3D 打印技术制作实体导板。
  2. 随机分组与盲法评估:采用Random.org软件对种植位点随机分组,患者未盲法,但结果评估者和统计学家对分组设盲,以减少偏倚。
  3. 术后多维度评估:术后即刻及 6 个月拍摄 CBCT,使用融合模块分析垂直骨增量;通过面部五点测量法( tragus 至 mouth corner、lateral canthus 至 mandibular angle 等)量化水肿程度,并结合 VAS 对疼痛和水肿 severity 进行分级。

研究结果


1. 基线特征与种植体存活率


两组患者性别分布存在差异(试验组女性占比 93.3% vs 对照组 40%),但年龄、扭矩值无显著差异。12 个月随访显示,试验组种植体存活率 100%,对照组 93.3%(1 例失败),组间无统计学差异(P=1)。

2. 并发症发生率


术中并发症方面,试验组 1 例(6.7%)、对照组 2 例(13.3%)发生施耐德膜穿孔,均未出现术中出血、鼻出血或种植体周围炎;术后鼻窦炎发生率均为 13.3%,组间无显著差异(P>0.05)。

3. 疼痛与水肿评估


  • 疼痛:术后第 2 天试验组 VAS 评分显著低于对照组(5.75±1.67 vs 6.77±1.94, P=0.012),其余时间点无显著差异。两组疼痛均随时间显著下降,试验组在术后 2-3 天、6-7 天疼痛缓解更明显。
  • 水肿:试验组面部测量值(AC、AD、BE 线)显著高于对照组(P≤0.03),且中重度水肿发生率更高(100% vs 对照组仅轻度水肿占 46.7%),可能与导板使用导致的手术切口扩大有关。

4. 种植体稳定性与骨增量


术后即刻及 6 个月 ISQ 值组间无显著差异,但试验组 ISQ 值在 6 个月时显著提升(69.8→75.3, P=0.013)。垂直骨增量方面,试验组平均 7.25±2.7 mm,对照组 6.5±1.9 mm,差异无统计学意义(P=0.101)。

结论与讨论


研究表明,在侧上颌窦提升同期种植术中,SSG 与传统徒手操作在并发症发生率、垂直骨增量及种植体存活率方面无显著差异,但 SSG 可在术后早期(第 2 天)显著减轻疼痛。然而,导板的使用导致术后水肿更严重,可能与手术切口设计及操作时间延长相关。

尽管数字化导板理论上可提升手术精度,但本研究中两组膜穿孔率接近,提示术者经验可能抵消了导板的技术优势。此外,两组骨增量结果相似,反映窦提升术的成骨效果更多依赖生物学愈合过程,而非初期 graft 定位方式。研究局限性在于样本量较小(每组 15 颗种植体),难以检测罕见并发症或微小效应,且未纳入复杂解剖结构(如窦分隔、血管吻合)的亚组分析。

该研究为临床实践提供了重要参考:在常规解剖条件下,SSG 未显著降低并发症,但可作为术者偏好的替代方案。未来需更大样本量、更长随访周期及针对高风险解剖结构的研究,进一步验证导板技术的潜在优势。对于追求术后早期疼痛控制的患者,SSG 可作为优选,但需注意术后水肿管理。

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