坦索罗辛与索利那新单用及联用缓解输尿管支架患者下尿路症状疗效的前瞻性随机研究:来自简版中文输尿管支架症状问卷(USSQ)的见解

【字体: 时间:2025年05月18日 来源:World Journal of Urology 2.8

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  为探讨选择性 α?阻滞剂(坦索罗辛)、抗毒蕈碱药(索利那新)及其联用对输尿管支架患者下尿路症状(LUTS)的缓解效果,研究人员采用简版中文 USSQ 开展前瞻性随机对照研究。结果显示联用组 IPSS 和 USSQ 评分显著更低,证实联用方案疗效更佳,为临床用药提供新依据。

  
输尿管支架自 1967 年由 Zimskind 等人引入临床后,已成为泌尿外科解除尿路梗阻的重要工具。然而,无论留置时间长短,约 80% 的患者会出现支架相关症状(SRSs),如尿频(50-60%)、尿急(57-60%)、尿痛(40%)等,严重影响生活质量。尽管早期尝试通过改进支架的材料、长度、形状等物理特性来降低症状发生率,但理想的支架尚未问世,因此口服药物治疗成为研究热点,其中 α 受体阻滞剂和抗毒蕈碱药物最为常用。国际前列腺症状评分(IPSS)曾被广泛用于评估 SRSs,但特异性不足。随后,输尿管支架症状问卷(USSQ)作为一种更准确评估患者生活质量影响的工具被开发出来,其简版中文问卷(包含 8 个条目,评估尿频、尿急、尿痛、血尿等症状严重程度)在临床中得到应用。在此背景下,为比较坦索罗辛、索利那新及其联用在控制支架插入相关症状中的整体效果,埃及阿斯旺大学医院泌尿外科的研究人员开展了相关研究,该研究成果发表在《World Journal of Urology》。

研究人员开展了一项 2023 年 5 月至 2024 年 10 月的前瞻性随机对照研究,纳入 160 例单纯输尿管镜检查后行 DJ 管置入术的患者,排除年龄>45 岁、糖尿病、支架过敏史等患者。将患者随机分为 4 组,分别接受安慰剂、坦索罗辛 0.4 mg、索利那新 5 mg 及两者联用治疗。采用 IPSS 和简版中文 USSQ(经严格前后翻译确保与原英文和中文版本语义等效,包含 urinary symptoms score 和 body pain score 两部分),在术后第 1 天、第 1 周和第 3 周收集数据并分析。

研究结果


  • 患者完成情况:160 例患者中,2 例因失访被排除,最终 158 例完成研究,其中安慰剂组(A 组)和坦索罗辛组(B 组)各 39 例,索利那新组(C 组)和联用组(D 组)各 40 例,各组基线特征(年龄、性别、BMI、结石部位等)无显著差异。
  • IPSS 评分变化:术后第 1 天,D 组 IPSS 均值为 11.5±1.3,显著低于 A、B、C 组;术后第 1 周和第 3 周,D 组 IPSS 分别降至 9.5±1.4 和 7.7±1.3,均显著低于其他三组。
  • USSQ 评分变化:术后各时间点,D 组 USSQ 总分均显著低于 A、B、C 组。例如,术后第 1 天,D 组总分为 13.97±1.96,而 A 组为 21.77±1.98,差异显著(p<0.001)。
  • 安全性:各治疗方案耐受性良好,不良事件发生率低,无需停药。

研究结论与讨论


本研究表明,简版中文 USSQ 是评估支架相关症状的有效可靠工具。坦索罗辛与索利那新联用显著降低了与输尿管支架放置相关的 LUTS,其机制可能与抑制膀胱和输尿管痉挛、减轻支架刺激引起的膀胱逼尿肌收缩及肾集合系统压力传导有关。该研究是首次使用更新的简版中文 USSQ 比较三种治疗方案的前瞻性随机对照研究,为临床缓解输尿管支架相关症状提供了新的用药选择。尽管研究存在未比较药物副作用、简版 USSQ 在中文社区的有效性和可靠性尚未验证等局限性,但其结果仍为优化输尿管支架患者的术后管理提供了重要证据,未来需进一步研究验证简版 USSQ 的适用性并探索更精准的治疗策略。

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