基于密闭式转移装置(CSTD)的精准静脉给药剂量制备策略研究

《The AAPS Journal》：Recommendation of IV Dose Preparation Practices Using Closed System Transfer Devices (CSTD) for Accurate Dosing

为解决密闭式转移装置(CSTD)在低体积(≤2 mL)药物转移时易出现剂量偏差的问题，研究人员系统评估了7种常用CSTD的四种制备方法。研究发现，采用新注射器冲洗输液袋穿刺器或循环预充法可显著提升小体积转移的准确性，为临床安全用药提供了关键技术支持，建议将优化方法纳入厂商操作指南。

　　

在确保患者安全和药物疗效的临床实践中，静脉给药剂量精准性至关重要。密闭式转移装置(Closed System Transfer Devices, CSTD)作为高危药物处理的核心工具，其高滞留体积特性却可能引发剂量偏差风险。研究团队针对7种主流CSTD展开系统性评估，创新性地对比了四种转移方法：无穿刺器冲洗、原注射器冲洗、新注射器冲洗以及循环预充法。

令人瞩目的是，当转移体积≤2 mL时，遵循部分厂商建议的非冲洗或原注射器冲洗方法，剂量误差发生率显著升高。实验数据揭示，采用新注射器冲洗或循环预充技术后，小体积药物从西林瓶到输液袋的转移准确度获得突破性提升。这两种经临床验证的方法操作便捷，可无缝整合至医院药房工作流程，为抗癌药等高风险制剂的安全使用筑起技术防线。研究呼吁CSTD生产商将优化方案纳入说明书(IFU)，这或将改写全球临床给药规范。