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为探讨可穿戴设备（WDs）用于小儿肿瘤化疗患者连续体温监测的价值，研究者开展双中心观察性研究，对比 CORE? 与 Everion?。结果显示二者共记录超 600 万次测量值，数据可用于评估设备性能及生命体征监测，为 FN 防控提供新方向。
在儿童肿瘤治疗领域，发热伴中性粒细胞减少（FN）是化疗过程中最常见且可能致命的并发症之一。目前临床通常仅在有临床指征时进行离散的体温测量，这种间断性监测方式可能导致发热发现不及时，延误评估和治疗，增加并发症风险。因此，如何实现对患儿体温的连续、实时监测，尽早发现发热迹象，成为改善患儿预后的关键问题。
为解决这一难题，瑞士伯尔尼大学医院儿科血液肿瘤科与巴塞尔大学儿童医院儿科肿瘤血液科的研究人员开展了一项名为 “Continuous timely monitoring of core temperature with two wearable devices in pediatric patients undergoing chemotherapy for cancer - a comparison study”（NCT04914702）的前瞻性双中心观察性研究。该研究成果发表在《Scientific Data》上，为小儿肿瘤患者的生命体征监测提供了重要的数据支持和新的技术思路。
研究主要采用了两种可穿戴设备（WDs），分别是 CORE? 和 Everion?。研究对象为接受癌症化疗的小儿患者，年龄≥1 个月且 < 18 岁。研究过程中，患者需同时佩戴这两种设备 14 天，以连续记录多项生命体征。同时，收集非设备数据，如可接受性、副作用和离散耳温测量值等。
研究结果
数据收集与设备性能
研究共招募了 20 名患者（中位年龄 8 岁，范围 2-17 岁），其中 3 名患者中途退出，最终获得 243 个研究日的数据。CORE? 在 206 个研究日记录了核心温度及其质量评分（4945 小时），Everion? 在 223 个研究日记录了生命体征和健康评分（5360 小时）。两者合计记录了 6,085,943 次生命体征和健康评分测量值，以及 2,226,467 次质量评分。
CORE? 核心温度数据质量至少足够的时长为 4873 小时（73%），及时到达仪表盘的时长为 4213 小时（63%）；Everion? 核心温度数据质量至少足够的时长为 5056 小时（75%），及时到达仪表盘的时长为 3556 小时（53%）。此外，还记录了 650 次离散耳温测量，19 名患者回答了随访问卷。
设备技术特性对比
CORE? 是一款商用消费级可穿戴设备，非医疗产品认证，重量 12 克，尺寸 40×50×8 毫米，每秒测量皮肤温度，每分钟计算核心温度并给出质量评分（1-4，≥2 为足够质量）。Everion? 是 IIa 类医疗设备，CE 认证，重量 40 克，尺寸 70×55×9 毫米，可记录 18 项生命体征，对其中 6 项赋予质量评分（0-100，≥50 为良好质量），除核心温度外，还能监测心率、心率变异性、呼吸率等多项指标。
研究结论与意义
本研究表明，CORE? 和 Everion? 两种可穿戴设备在小儿肿瘤化疗患者的核心温度连续监测中具有一定的可行性和实用性。尽管在数据传输和质量方面存在一些挑战，但所收集的数据为研究设备的可接受性、可用性、依从性和数据质量提供了丰富的资源，有助于进一步优化可穿戴设备在该领域的应用。
研究结果对于改善小儿肿瘤患者的发热管理具有重要意义。连续体温监测有望实现 FN 的早期发现，从而促进早期治疗，降低并发症风险，为临床实践中应用可穿戴技术进行实时健康监测提供了有力的证据支持。未来，进一步优化设备性能和数据管理流程，可能会使其在小儿肿瘤患者的长期监测和个性化治疗中发挥更大的作用。
