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为探究 NMOSD 患者靶向 B 细胞单克隆抗体(mAb)治疗期间复发的风险因素,研究人员回顾分析四家医疗中心患者数据。发现治疗后年化复发率(ARR)显著降低,攻击频率、累积残疾等是复发危险因素,预防聚集性发作或减少治疗失败可能。
尽管持续 B 细胞耗竭已被证实可有效维持视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者的无复发状态,但 B 细胞耗竭疗法并非在所有病例中均显示疗效。本研究旨在探讨 NMOSD 患者接受靶向 B 细胞单克隆抗体(mAb)治疗期间复发的相关风险因素。
研究回顾性分析了 2014 年 7 月至 2024 年 9 月期间于四家医疗中心接受靶向 B 细胞 mAb 治疗的 NMOSD 患者的基线临床特征、B 细胞检测结果及复发数据。比较了 mAb 治疗前后的年化复发率(ARR),并使用 Cox 比例风险模型评估了 mAb 治疗期间复发的潜在风险因素。
研究纳入 101 例 NMOSD 患者,其中 14 例接受伊内利珠单抗(INEB)治疗,87 例接受利妥昔单抗(RTX)治疗。患者开始 mAb 治疗时的平均年龄为 49 岁(范围:10-74 岁),中位随访时间为 21.5 个月(9.4, 37.6)。研究期间,2 例患者失访,1 例死亡,17 例出现复发,无复发率为 83.2%。ARR 显示,治疗前为 0.3(0, 0.9),治疗后为 0(0, 0),差异有统计学意义(p?=?0.002)。Kaplan-Meier 曲线分析表明,在开始 mAb 治疗前有聚集性发作的患者比没有聚集性发作的患者复发风险显著更高(p?0.001)。同样,扩展残疾状态量表(EDSS)评分≥6 的患者比 EDSS 评分 < 6 的患者复发风险更高(p?=?0.006)。Cox 比例风险模型确定了 mAb 治疗期间复发的几个重要风险因素,包括发作总数(包括 2 年、1 年和聚集性发作)、疾病持续时间、ARR 以及治疗前 EDSS 评分≥6。此外,复发时 CD19+B 细胞水平 < 1% 的患者,与复发时 CD19+B 细胞水平≥1% 的患者相比,在开始 mAb 治疗前 1 年的发作次数显著更多(p?=?0.015),聚集性发作的比例更高(p?=?0.035)。
结论:开始 mAb 治疗前的攻击频率和累积残疾是 NMOSD 患者靶向 B 细胞 mAb 治疗期间复发的重要预测因素。未来的治疗策略应侧重于预防聚集性发作,以降低 mAb 治疗失败的可能性。