直肠切除术开放、腹腔镜及机器人辅助手术的短期临床结局:来自印度直肠切除术协作组(ICGRR)的多中心真实世界研究

【字体: 时间:2025年05月19日 来源:Journal of Robotic Surgery 2.2

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  为探讨不同手术方式在直肠切除术的效果,研究人员开展开放、腹腔镜及机器人辅助(RAS)手术对比研究。对 829 例患者分析发现,RAS 组在住院时长、失血等指标更优,该研究为临床提供新依据。

  在结直肠癌的诊疗领域,直肠癌症(RC)作为重要组成部分,其治疗一直备受关注。全球范围内,直肠癌症的发病率和死亡率居高不下,2020 年全球约有 70 万例新发病例,34 万例死亡病例。在印度,每年约有 7 万例结肠和直肠癌症新发病例,且直肠癌症的患病率高于结肠癌。外科手术是直肠癌症治疗的重要手段,其中经腹全直肠系膜切除术(TME)是主要术式。传统的开放手术和腹腔镜手术在临床应用已久,但腹腔镜手术在狭窄骨盆操作、解剖显示等方面存在挑战。机器人辅助手术(RAS)作为新兴技术,虽在部分研究中显示出一定优势,但在印度缺乏多中心的临床结局评估研究。为填补这一空白,来自印度 11 个中心的研究人员开展了相关研究,旨在评估开放、腹腔镜和机器人辅助直肠切除术的围手术期和组织病理学临床结局,该研究成果发表在《Journal of Robotic Surgery》。
研究人员采用回顾性多中心真实世界研究方法,对 2012 年 4 月至 2023 年 8 月期间接受直肠切除术的 829 例 I-III 期非转移性直肠癌症患者进行分析,其中机器人辅助组(RAS)314 例、腹腔镜手术组(LG)206 例、开放手术组(OG)309 例。研究收集了患者的基线特征、手术相关数据、病理结果及短期随访信息,运用统计方法对各组数据进行对比分析。

基线和术前变量


研究人群平均年龄 54.57 岁,平均 BMI 为 24.21 kg/m2。RAS 组患者年龄显著大于 OG 组,BMI 显著高于 LG 和 OG 组。OG 组接受新辅助治疗的患者比例显著高于 RAS 和 LG 组,其中 OG 组仅接受新辅助放疗的患者比例显著高于其他两组,而 RAS 组接受新辅助化疗联合放疗的比例较高。

围手术期结果


RAS 组平均住院时长显著短于 LG 和 OG 组,分别为 7.84±4.62 天、10.33±6.91 天和 14.05±7.77 天。RAS 组平均手术时间最长,为 326.14±106.37 分钟,显著高于 LG(287.30±95.06 分钟)和 OG(255.83±126.51 分钟)组。RAS 组估计失血量显著低于 OG 组,为 162.80±150.77 ml,OG 组为 283.06±273.26 ml。RAS 组的中转开腹率显著低于 LG 组,为 1.59% vs 4.85%。RAS 组术后并发症发生率显著低于 OG 组,为 13.69% vs 36.57%,与 LG 组相比数值更低但无统计学差异。在 Clavien-Dindo 分级 III 级及以上并发症发生率方面,RAS 组显著低于 LG 和 OG 组。

组织病理学结果


RC 分期以 II 和 III 期为主,占比 65.02%,各分期在三组间分布均匀。肿瘤位于下直肠的比例在三组中较高,OG 组下直肠肿瘤比例显著高于 RAS 和 LG 组。RAS 组环周切缘(CRM)阳性率最低,为 2.87%,显著低于 LG(6.80%)和 OG(26.54%)组。三组远端切缘阳性率均极低。在可评估的 677 例患者中,RAS 组 “完整” 系膜切除比例显著高于 LG 组,与 OG 组无差异,三组 “完整” 和 “近完整” 系膜切除合计比例无显著差异。三组淋巴结平均收获数无显著差异。

短期随访(术后 90 天)


90 天随访数据显示,RAS 组无死亡病例,LG 和 OG 组分别有 2 例(1.12%)和 5 例(1.72%)死亡。RAS 组开始辅助治疗的时间显著早于 LG 和 OG 组,中位时间分别为 24.5 天、31 天和 32.5 天。

研究表明,在真实世界的印度人群中,机器人辅助直肠切除术与开放和腹腔镜手术相比,在缩短住院时间、减少失血和术后并发症、降低环周切缘阳性率以及更早开始辅助治疗等方面具有显著优势,尽管手术时间较长。该研究作为印度首个大规模多中心三臂对比研究,为机器人辅助技术在直肠切除术中的应用提供了重要的临床证据,有助于指导临床实践,为患者治疗方案的选择提供参考。研究结果也为进一步开展长期肿瘤学结局研究奠定了基础。

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