卡泊三醇 / 倍他米松泡沫联合治疗顽固性银屑病皮损的真实世界证据:来自法国的病例系列研究

【字体: 时间:2025年05月19日 来源:Dermatology and Therapy 3.5

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  为探讨卡泊三醇 / 倍他米松(Cal/BD)泡沫与生物制剂 / 系统药物联合治疗对顽固性银屑病皮损的效果,研究人员开展回顾性研究。发现 6 个月后患者 mPASI、BSA 显著改善,DLQI、瘙痒等提升,为优化治疗提供证据。

  银屑病作为一种慢性自身免疫性疾病,全球约 2%-3% 人群受其困扰,其特征是持续炎症且与遗传密切相关。目前虽有多种治疗手段,如生物制剂可使银屑病皮损减少并达到 PASI75 或 PASI90 清除率,但临床中常出现这样的矛盾:医生依据 PASI 评分认为治疗成功,患者却因残留皮损或主观症状(如瘙痒、睡眠障碍)对疗效满意度参差不齐,部分达到 PASI100 的患者仍感觉皮肤未完全改善。这提示仅靠临床指标评估治疗效果存在局限,患者的主观体验同样关键。此外,头皮、下肢、肘部等部位的皮损常难以彻底清除,这些 “顽固性皮损” 虽占体表面积小,却严重影响患者生活质量,如导致皮肤病生活质量指数(DLQI)升高、睡眠受扰等。因此,探寻针对这些顽固部位且能兼顾临床指标与患者主观感受的治疗方案,成为银屑病治疗领域的重要课题。
为解决上述问题,法国雷恩大学医院(Centre Hospitalier Universitaire de Rennes Pontchaillou)的研究人员开展了一项回顾性单中心病例系列研究,相关成果发表在《Dermatology and Therapy》。

该研究纳入 10 例成年中重度银屑病患者,均接受卡泊三醇 / 倍他米松(Cal/BD)泡沫与生物制剂和 / 或系统药物联合治疗。研究收集治疗前及 6 个月随访时的数据,通过改良银屑病面积和严重程度指数(mPASI)、体表面积(BSA)百分比、睡眠障碍情况、患者满意度、DLQI 评分及瘙痒观察等指标,评估联合治疗对顽固性银屑病皮损的疗效及对患者生活质量的影响。统计分析采用配对样本 t 检验,比较治疗前后的各项指标变化。

基线特征与治疗方案


10 例患者中 7 例为男性,平均年龄 53.3 岁,银屑病平均病程 13 年。皮损主要分布于头皮(50%)和上下肢(60%),部分患者伴指甲、褶皱部位或阴囊区受累。合并症包括高血压(40%)、肥胖(30%)、糖尿病(20%)等。所有患者均接受系统药物治疗,其中 30% 使用瑞莎珠单抗,30% 使用依奇珠单抗,其余分别使用苏金单抗、阿达木单抗等。Cal/BD 泡沫初始治疗为每日 1 次,4 周后改为每周 2-3 次。

临床疗效显著改善


治疗 6 个月后,患者 mPASI 评分从基线平均 6.20 显著降至 2.50(p<0.001),效应量(Cohen’s d=2.26)显示效果显著。60% 的患者 BSA 百分比降低,从基线平均 4.25% 降至 1.10%(p=0.024),其中 2 例患者 BSA 降幅超 80%。这表明联合治疗对皮损的严重程度和范围均有显著改善作用。

患者主观体验与生活质量提升


70% 的患者瘙痒症状减轻,4 例有睡眠障碍的患者治疗后症状均改善。DLQI 评分从基线平均 11.8 大幅降至 0.1,60% 的患者 DLQI 评分达 0 分,表明生活质量显著提高。患者对治疗满意度积极,反馈包括 “皮损完全消失”“治疗效果满意” 等。

研究结论与意义


本研究首次在法国提供了 Cal/BD 泡沫与生物制剂 / 系统药物联合治疗顽固性银屑病的真实世界证据。结果表明,该联合方案可显著改善皮损严重程度(mPASI、BSA),减轻瘙痒、睡眠障碍等症状,大幅提升患者生活质量与满意度。这提示临床中对于单用生物制剂或系统药物疗效不佳的顽固性皮损患者,加用 Cal/BD 泡沫可作为优化治疗策略,有望减少频繁更换生物制剂的需求,为个性化治疗提供新方向。尽管研究存在样本量小、无对照组等局限性,但其结果仍为 Cal/BD 泡沫在联合治疗中的应用提供了重要参考,未来需更大样本量和长期随访的随机对照研究进一步验证其安全性、长期疗效及成本效益。

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