多焦点硬性透气性角膜接触镜(MF-RGPCL)控制青少年近视进展的疗效与安全性研究

为解决青少年近视高发且现有防控手段存在年龄、屈光度及散光范围限制等问题，山西爱尔眼科医院团队开展了一项回顾性研究，评估多焦点硬性透气性角膜接触镜(MF-RGPCL)的近视控制效果。研究通过监测眼轴长度(AL)、最佳矫正视力(BCVA)及角膜内皮细胞变化，证实MF-RGPCL可显著延缓AL增长（年增幅0.18 mm vs 对照组0.33 mm），且安全性良好。该研究为高度近视、大散光等特殊人群提供了新的防控选择，填补了MF-RGPCL临床证据空白。

　　

近视已成为全球公共卫生危机，东亚青少年近视率高达80%-90%，中国6-18岁人群近视率约53.6%。随着电子设备普及和学业压力增加，近视呈现低龄化、高进展性特征，高度近视（≤-6.00 D）患者发生视网膜病变的风险是普通人群的40倍以上。目前临床主流的防控手段如角膜塑形镜（OK镜）存在年龄（<8岁）和屈光度（≤6.00 D）限制，多焦点软镜（MF-SCL）对高散光矫正效果欠佳，而低浓度阿托品无法满足屈光矫正需求。针对这一临床困境，山西爱尔眼科医院团队在《Scientific Reports》发表研究，首次系统评估了多焦点硬性透气性角膜接触镜（MF-RGPCL）对青少年近视的控制效果。

研究采用回顾性队列设计，纳入48名MF-RGPCL佩戴者（12.33±2.1岁）与21名单光框架眼镜（SVL）佩戴者（13.40±2.40岁），通过角膜地形图测量镜片偏心距离，并采用光学相干生物测量仪监测AL变化。主要终点包括12个月内AL增长率、BCVA变化及角膜内皮细胞密度（CD）、六边形细胞比例（HEX）等安全性指标。

基线特征
两组基线AL（26.55±1.17 mm vs 26.30±1.04 mm）和等效球镜（-8.59±2.3 D vs -8.71±2.3 D）无显著差异，且均具有早发近视（7岁左右）、高眼压（约18-19 mmHg）和家族史（58.3%双亲近视）等高危特征，符合MF-RGPCL适用人群特征。

眼轴控制效果
MF-RGPCL组年AL增长0.18±0.015 mm，显著低于SVL组（0.33±0.018 mm，P<0.0001），控制率达46%。64%佩戴者年AL增长≤0.20 mm，而SVL组65%患者增长≥0.30 mm。值得注意的是，AL增长在佩戴后3个月最快（0.060±0.084 mm），6-9个月趋于平稳，表明干预效果随时间稳定。

视觉质量与安全性
MF-RGPCL组12个月BCVA保持稳定（基线vs终点P=0.93），显著优于SVL组（P=0.003），后者因无近视干预导致视力下降。角膜内皮参数（CD、HEX、CV）在1年内均无显著变化（P>0.05），证实短期至中期佩戴的安全性。

影响因素分析
多元回归显示，AL增长与较晚近视发病年龄（β=-0.258，P=0.010）、父母近视（β=0.489，P<0.0001）、镜片偏心距离（β=-0.182，P=0.018）、大瞳孔直径（β=-0.233，P=0.013）及平坦角膜曲率（β=-0.269，P=0.002）显著相关。其中，79%佩戴者镜片偏心为轻度（≤0.5 mm），且40.3%偏向颞下方，与OK镜相似。

该研究创新性证实，MF-RGPCL通过其独特的"牛眼环"离焦设计（中央2 mm矫正区+周边渐进离焦区），可有效延缓高度近视青少年AL进展，且对散光矫正具有包容性。其疗效与OK镜相当，但适用人群更广（无年龄和屈光度限制），为临床提供了重要补充方案。未来需通过更长随访验证长期安全性，并探索离焦量优化策略以提升个体化治疗效果。