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为探讨欧洲指南对 ACS 患者非罪犯 CTO 病变早期完全血运重建策略的适用性,研究人员回顾分析 ACS 患者罪犯病变 PCI 后行非罪犯 CTO-PCI 的临床结局,发现早期(≤45 天)与晚期(>45 天至≤6 个月)策略临床获益无差异,为 CTO 相关血运重建策略提供依据。
在心血管疾病的诊疗领域,急性冠脉综合征(ACS)一直是临床关注的焦点。这类患者常合并多支血管病变,如何优化血运重建策略以改善预后始终是研究的热点。目前,欧洲指南推荐对 ACS 合并多支血管病变患者实施早期完全血运重建(≤45 天),但这一建议是否适用于非罪犯血管存在慢性完全闭塞(CTO)的患者却尚不明确。CTO 病变因其血管完全闭塞、病变时间长等特点,治疗难度大且预后影响因素复杂,而既往多数探讨 ACS 患者完全血运重建获益的大型随机研究往往将 CTO 患者排除在外,导致该领域的循证医学证据严重不足。在此背景下,明确 CTO 病变患者的血运重建时机选择,对于优化临床实践、改善患者预后具有重要的现实意义。
为填补这一研究空白,来自西班牙和意大利 7 家具备活跃 CTO-PCI 项目中心的研究人员开展了相关研究。该研究旨在比较 ACS 患者(包括 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)和非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI))在成功处理罪犯病变后,对非罪犯 CTO 病变采用早期(45 天内)或晚期(45 天至 6 个月内)完全血运重建策略的临床结局差异。研究成果发表在《Cardiovascular Revascularization Medicine》杂志。
研究采用回顾性多中心分析方法,主要纳入标准包括:因 STEMI 或 NSTEMI 就诊且合并多支血管病变(至少包含 1 处 CTO 病变);首次就诊时成功处理罪犯病变;计划在完全血运重建策略下进行非罪犯 CTO 病变的经皮冠状动脉介入治疗(CTO-PCI)。研究排除了 CTO-PCI 失败、介入时间超过 6 个月及无随访数据的患者。最终纳入 215 例患者,分为早期 CTO-PCI 组(119 例,≤45 天)和晚期 CTO-PCI 组(96 例,>45 天至≤6 个月)。
研究主要采用了以下关键技术方法:首先是临床数据的回顾性收集,包括患者的基线特征、病变特点、治疗过程及随访信息;其次是对 CTO 病变的介入治疗操作,即 CTO-PCI 技术;此外,通过长期随访(3 年)记录主要终点事件,包括全因死亡、心肌梗死、任何血运重建和心脏再住院的复合终点,并进行统计学分析以比较两组间的差异。
结果
- 研究人群特征:在 2004 至 2024 年间,共有 2292 例患者接受 CTO-PCI 尝试,其中 632 例(27.6%)有既往 STEMI/NSTEMI 病史。经筛选,最终纳入 215 例符合标准的患者。
- 临床结局对比:随访 3 年结果显示,早期组与晚期组的主要终点事件发生率无显著差异(风险比 0.94,95% 置信区间 0.52-1.62)。对各单个终点事件(全因死亡、心肌梗死、任何血运重建、心脏再住院)进行分析,两组间差异亦无统计学意义。在 1 年随访的敏感性分析中及调整主要混杂因素后,结果依然一致。此外,晚期组患者的手术特征更复杂,心室功能较差,且可检测到的心肌存活性发生率更高。
讨论
本研究是首项探讨欧洲指南中 ACS 患者非罪犯血管早期血运重建建议是否适用于 CTO 病变的研究。结果表明,在 ACS 患者成功对非罪犯 CTO 病变进行完全血运重建的前提下,早期(45 天内)CTO-PCI 策略与延迟干预(45 天至 6 个月)相比,并未带来额外的临床获益。这一发现提示,对于 ACS 合并非罪犯 CTO 病变的患者,或许无需严格遵循 45 天内完成血运重建的时间窗,可根据患者的个体情况(如心室功能、心肌存活性、病变复杂程度等)制定更为灵活的治疗策略,在保证疗效的同时避免不必要的早期干预可能带来的风险。当然,本研究为回顾性研究,存在一定局限性,未来仍需更多前瞻性随机对照研究进一步验证,但目前的结果已为临床实践中 CTO 病变的血运重建时机选择提供了重要的参考依据,有助于优化 ACS 合并 CTO 患者的治疗决策,推动该领域的精准医疗发展。