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本综述聚焦糖尿病足骨髓炎（DFO）抗生素治疗疗程，纳入 33 项研究（含 6 项 RCT），发现≤6 周与 > 6 周疗程的治疗成功率均为 74%，且单纯抗生素与联合手术治疗成功率相近，但研究异质性高（I2=90%），临床应用需谨慎。
背景
糖尿病足骨髓炎（DFO）是糖尿病足感染（DFI）的严重并发症，常导致下肢截肢，其 5 年死亡率高达 39%-80%。目前 DFO 治疗采用多学科方法，包括手术、抗生素治疗、伤口护理等，但抗生素最佳疗程尚不明确。临床实践中，医生常使用长疗程抗生素（>6 周），这可能增加耐药性及不良反应风险。国际糖尿病足工作组（IWGDF）指南推荐 6 周疗程，但证据确定性低，其他指南因证据质量问题未采纳该建议。
方法
本研究为系统评价和 Meta 分析，前瞻性注册于 PROSPERO（CRD42023473273），遵循 PRISMA 指南。纳入标准为报告抗生素疗程及治疗结局的随机对照试验（RCT）和观察性队列研究（n≥10），排除病例报告及未报告疗程的研究。检索 Medline、EMBASE 和 Cochrane CENTRAL 数据库至 2024 年 12 月 31 日。采用 Joanna Briggs Institute 工具评估偏倚风险，运用随机效应 Meta 分析合并治疗成功率，以 I2 评估异质性，并进行亚组分析和敏感性分析。
结果
共纳入 33 项研究（6 项 RCT，27 项观察性队列），涉及 2733 例患者。结果显示，≤6 周和 > 6 周抗生素疗程的合并治疗成功率均为 74%（95% CI: 69%, 80%）。RCT 中，≤6 周和 > 6 周疗程的成功率分别为 65%（95% CI: 49%, 80%）和 74%（95% CI: 62%, 85%）。单纯抗生素治疗与抗生素联合手术治疗的成功率相近，分别为 73%（95% CI: 62%, 82%）和 75%（95% CI: 66%, 82%）。研究间异质性高（I2=90%），敏感性分析显示无单一研究显著影响结果，Egger 检验未发现小样本效应。
讨论
本研究表明，不同抗生素疗程的治疗成功率无显著差异，且治疗方式（单纯抗生素或联合手术）不影响成功率。然而，研究设计的高异质性使结果难以转化为临床实践。现有 RCT 样本量小，且部分研究存在抗生素方案差异等问题，影响结果解读。此外，研究中抗生素方案报告不完整，微生物学结果及治疗结局定义多样，限制了对病原体、抗生素选择与临床结局关系的分析。未来需标准化研究设计，并根据患者风险分层制定治疗方案，开展大样本 RCT 以明确 6 周疗程的非劣效性。
结论
尽管不同抗生素疗程的治疗成功率相当，但研究异质性高，临床应用需谨慎。标准化研究设计及基于风险分层的治疗分配对改善 DFO 治疗理解至关重要。
