双免疫联合疗法(nivolumab+ipilimumab)或成MSI-H/dMMR转移性结直肠癌一线治疗新标准

【字体: 时间:2025年05月19日 来源:Cancer 6.1

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  来自法国索邦大学的研究团队通过CheckMate 8HW III期试验证实,双免疫检查点抑制剂(nivolumab+ipilimumab)方案较单药nivolumab或化疗显著改善微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌患者的无进展生存期(PFS),36个月PFS率达68%,有望改写临床实践指南。

  

肿瘤治疗领域迎来重大突破!最新发布的CheckMate 8HW III期临床试验数据表明,纳武利尤单抗(nivolumab)联合伊匹木单抗(ipilimumab)的双免疫治疗方案,在微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌患者中展现出压倒性优势。

研究团队采用2:2:1随机分组设计,对比了双免疫联合、单药nivolumab和含靶向治疗的化疗方案。令人振奋的是,联合治疗组患者36个月无进展生存率高达68%,较单药组(51%)和化疗组(11%)实现显著提升,疾病进展风险降低38%。特别值得注意的是,这种生存获益在RASBRAF突变、林奇综合征等各亚组患者中均保持一致。

虽然联合组3-4级治疗相关不良事件发生率(22%)略高于单药组(14%),但远低于化疗组(48%)。巴黎圣安东尼医院肿瘤科主任Thierry André教授强调,这种"疗效-毒性平衡"使该方案有望成为MSI-H/dMMR患者的一线治疗新标准。

美国范德比尔特癌症中心专家Cathy Eng教授评价道,该研究为临床决策提供了重要选择,但需根据患者个体情况权衡利弊。随着54.1个月的中位PFS数据出炉,这种"免疫双雄"组合正在改写晚期肠癌的治疗格局。

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