低风险乳腺癌保乳治疗中省略腋窝手术的疗效与安全性：INSEMA试验的非劣效性分析

来自德国罗斯托克大学妇产科的Toralf Reimer教授团队开展的前瞻性多中心INSEMA试验表明，对于早期低风险乳腺癌（临床淋巴结阴性、肿瘤≤5 cm）患者，在保乳治疗中省略腋窝前哨淋巴结活检(SLNB)不仅非劣效于传统SLNB（5年无浸润性疾病生存率91.9% vs 91.7%，HR=0.9195%CI 0.73–1.14），还显著降低淋巴水肿(1.8% vs 5.7%)和肩臂活动受限等并发症，为乳腺癌治疗降阶梯策略提供循证依据。

　　

这项发表在《新英格兰医学杂志》的INSEMA试验带来重要启示：对于早期低风险乳腺癌患者，在保乳治疗中跳过腋窝手术的"减法"策略，不仅不会影响抗癌效果，还能让患者远离并发症困扰。

研究团队对5502例临床淋巴结阴性、肿瘤≤5 cm的乳腺癌患者进行分组，比较省略腋窝手术与标准前哨淋巴结活检(SLNB)的差异。经过73.6个月的中位随访，数据显示两组5年无浸润性疾病生存(iDFS)旗鼓相当（91.9% vs 91.7%），风险比(HR)0.91的95%置信区间完全落在非劣效界值1.271下方。更令人惊喜的是，"无腋窝手术"组患者淋巴水肿发生率降低三分之二(1.8% vs 5.7%)，肩臂活动障碍和疼痛问题也显著减少。

德国罗斯托克大学的Toralf Reimer教授指出，这项研究为激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌患者提供了精准治疗新选择。不过他也强调，对于肿瘤较大（T2期）或伴有高级别(G3)、淋巴管浸润等高危特征的患者，仍需多学科团队谨慎评估。未来，这项成果可能改写乳腺癌诊疗指南，让更多低风险患者从微创治疗中获益。