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每年数百万肺结节需鉴别良恶性，导航支气管镜（NB）与 CT 引导经胸针吸活检（TTNB）常用于外周型结节活检但诊断准确性尚不明确。美国七中心开展多中心随机非劣效性试验，发现 NB 诊断准确性不劣于 TTNB，且气胸等并发症更少。
在这项随机试验中，针对直径 10 至 30 mm 的中高危外周型肺结节患者，使用导航支气管镜（Navigational Bronchoscopy）对不确定肺部病变进行活检，其诊断准确性不劣于经胸针吸活检（Transthoracic Needle Biopsy），且并发症更少。
背景：每年有数百万肺结节通过偶然发现或肺癌筛查检出，许多需通过活检鉴别恶性与良性病变。导航支气管镜和计算机断层扫描（CT）引导的经胸针吸活检常用于外周型肺结节患者的活检，但这两种方法的相对诊断准确性尚不明确。
方法：在这项多中心、随机、平行组、非劣效性试验中，研究人员将美国七个中心的直径 10 至 30 mm 的中高危外周型肺结节患者，随机分配至接受导航支气管镜或经胸针吸活检组。主要结局为诊断准确性，定义为活检显示特定诊断（癌症或特定良性病变）并通过 12 个月临床随访确认准确的患者百分比（非劣效性界值为 10 个百分点）。次要结局包括气胸等手术并发症。
结果：在纳入主要结局分析的 234 例患者（5 例失访）中，导航支气管镜组 119 例患者中有 94 例（79.0%）、经胸针吸活检组 110 例患者中有 81 例（73.6%）通过第 12 个月随访确认活检获得准确的特定诊断（绝对差异 5.4 个百分点；95% 置信区间?6.5 至 17.2；非劣效性 P=0.003；优效性 P=0.17）。导航支气管镜组 121 例患者中 4 例（3.3%）发生气胸，经胸针吸活检组 113 例患者中 32 例（28.3%）发生气胸，分别导致 1 例（0.8%）和 13 例（11.5%）患者需放置胸管、住院或两者兼有。
结论：对于直径 10 至 30 mm 的外周型肺结节患者，导航支气管镜的诊断准确性不劣于经胸针吸活检。（由美敦力等资助；VERITAS 临床试验注册号：
NCT04250194。）
