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余甘子提取物对比运动对异常血脂患者脂质水平的调节作用:一项开放标签临床研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年05月19日 来源:Current Therapeutic Research 1.6
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本研究针对运动干预对血脂异常改善效果有限的问题,通过开放标签临床试验评估标准化余甘子提取物(Tri-low?)对45例血脂异常患者的疗效。结果显示,每日500mg余甘子提取物持续90天可显著降低TG、TC、LDL、VLDL及AIP(p<0.05),且与运动强度无关,为心血管风险管理提供了新型植物药补充方案。
心血管疾病(CVD)长期占据全球死亡原因首位,其中动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是最主要的病理基础。尽管他汀类药物已成为临床主流治疗方案,但药物副作用和患者依从性问题促使研究者探索植物药替代方案。印度传统医学中被称为"神圣果实"的余甘子(Emblica officinalis,Amla),因其富含多酚类(≥35%)、三萜类(≥7%)等活性成分,在前期研究中显示出与HMG-CoA还原酶抑制剂相似的降脂机制,这为开发天然降脂药物提供了新思路。
针对运动干预对血脂改善效果存在争议的现状,来自Pristine医院与研究中心的研究团队开展了一项开放标签临床研究。该研究创新性地将标准化余甘子提取物(Tri-low?)与不同强度运动干预进行对比,旨在阐明植物提取物在心血管风险管理中的独立作用。研究结果发表于《Current Therapeutic Research》,为整合传统医学与现代治疗方案提供了重要证据。
研究采用国际体力活动问卷(IPAQ)筛选45名基线期体力活动不足(每周<150分钟中等强度运动)的血脂异常患者,经过14天运动预适应后,最终39名符合标准的受试者进入正式试验。通过GLM ANOVA与Tukey-Kramer多重比较检验等统计方法,系统评估了90天干预期间脂质参数、载脂蛋白比例(Apo B/Apo A1)、血浆致动脉硬化指数(AIP)等指标的变化。
研究结果部分显示:在脂质谱改善方面,余甘子提取物组在45天时即出现TC(231→199mg/dL)、TG(226→178mg/dL)、LDL(140→111mg/dL)的显著降低(p<0.01),且这种改善持续至90天终点。值得注意的是,运动强度变化(低/中/高强度)对上述指标无显著影响(p>0.05),证实降脂效果主要源于植物提取物。在动脉硬化相关指标中,Apo B/Apo A1比值显著降低(p<0.001),hs-CRP(高敏C反应蛋白)水平下降(p=0.035),提示余甘子可能通过抗炎途径发挥心血管保护作用。
讨论部分强调三个关键发现:首先,余甘子提取物展现出与他汀类药物相似的HMG-CoA还原酶调节特性,但未观察到CoQ10(辅酶Q10)水平变化,这可能是其安全性优于化学合成药物的原因。其次,虽然运动干预单独应用时效果有限,但与植物提取物联用可产生协同效应,特别是在LDL控制方面(p<0.001)。最后,研究首次证实余甘子提取物对AIP的改善作用(p<0.001),该指标被认为是比单一脂质参数更可靠的心血管风险预测因子。
这项研究的重要价值在于:为不耐受他汀类药物的患者提供了临床可行的替代方案;证实传统草药在现代循证医学框架下的治疗潜力;提出"植物药为主、运动为辅"的心血管风险管理新模式。未来研究可通过延长干预周期、扩大样本量、设置双盲对照等方式进一步验证结论。当前结果已为开发基于余甘子的标准化植物药制剂奠定了重要基础,对推动整合医学发展具有积极意义。
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