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本综述聚焦约旦临床研究伦理，指出其虽受国际规范影响已建立伦理框架，但在知情同意、隐私保护等执行层面存挑战。建议加强伦理审查委员会（IRBs）能力建设、开展研究者培训并提升公众认知，以完善伦理监管体系。
背景与目标
临床研究是推动医学科学进步与优化医疗实践的核心力量，涵盖观察性研究与临床试验两大类型。其伦理规范对维护医学研究的完整性与可信度至关重要，美国国立卫生研究院（NIH）将生物伦理学定义为 “研究生物医学与临床研究中出现的伦理、社会及法律问题”，包含医学伦理、环境伦理和公共卫生伦理等范畴。
约旦作为亚洲的低中收入国家，教育与识字率在同收入水平国家中表现较高，医疗与研究体系在地区内亦属前列。该国临床研究需遵循保护参与者权利的伦理原则，但在国际规范影响下发展的伦理框架，仍面临独特的本土实施挑战。本综述旨在全面梳理约旦临床研究伦理的原则与框架，剖析实施障碍并提出改进建议。
研究方法
研究采用范围综述方法，遵循 PRISMA-ScR 指南以确保透明度与可重复性。检索范围覆盖 PubMed、Medline、Clinical trials.gov、Google Scholar、Science Direct、ADI 及 WHO 等数据库至 2025 年 3 月，筛选标准聚焦临床研究伦理相关议题，包括参与者知情同意、隐私与数据保护、研究治理等，排除未直接探讨临床研究伦理的文献。
伦理框架与挑战
约旦临床研究伦理主要受《赫尔辛基宣言》及国际药品注册技术协调会良好临床实践（ICH-GCP）等国际标准影响，同时制定了本国监管法规以规范临床试验的伦理行为。然而，实践中仍存在多重挑战：
- 伦理审查能力不足：伦理审查委员会（IRBs）在资源配置与人员培训方面存在缺口，影响对研究方案的科学与伦理评估质量。
- 知情同意执行困境：部分研究中参与者对知情同意书的理解不充分，可能源于语言障碍或文化差异，导致自主决策权利未能充分落实。
- 数据安全与隐私风险：随着数字化研究数据的增加，数据存储、传输过程中的安全防护措施有待加强，以防范隐私泄露风险。
- 公众认知与参与度：社会层面对临床研究伦理的认知普遍不足，公众对研究目的、风险的理解偏差可能降低参与意愿或影响研究结果的代表性。
结论与建议
约旦已构建临床研究伦理的基本框架，但本土化实施仍需突破现有瓶颈。为提升伦理水平，可采取以下措施：
- 强化 IRBs 能力建设：通过定期培训与资源投入，提升伦理审查委员会成员的专业素养，确保其能有效履行对研究方案的伦理监督职责。
- 完善研究者培训体系：在各机构推行临床研究伦理的持续专业发展模块，确保研究人员掌握最新伦理规范与操作流程。
- 推动法规修订与更新：结合国际前沿与本土实践，修订临床研究法律，填补现有监管空白，增强法规的可操作性与适应性。
- 提升公众伦理意识：通过科普宣传、社区教育等途径，普及临床研究伦理知识，强调知情同意的重要性，赋能参与者在研究中做出理性决策。
通过系统性解决上述问题，约旦有望构建更健全的临床研究伦理体系，在保障参与者权益的同时，提升本国医学研究的科学性与国际公信力，为区域医疗发展提供可借鉴的伦理实践范式。
