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本综述通过系统分析 5 项双盲随机对照试验（RCT），探讨褪黑素对帕金森病（PD）患者睡眠及症状的影响。发现褪黑素可显著改善主观睡眠质量（PSQI）和非运动症状量表（NMSS）评分，但对客观睡眠指标、运动症状（UPDRS Part III）及生活质量（PDQ-39）无显著影响，且安全性良好。
帕金森病（PD）是一种进展性神经退行性疾病，常伴有睡眠障碍，影响 88%-98% 的患者。褪黑素作为调节睡眠的神经激素，显示出改善 PD 患者睡眠质量和非运动症状的潜力。本研究通过系统评价和 Meta 分析，评估褪黑素在 PD 合并睡眠障碍患者中的有效性和安全性。
研究系统检索 PubMed、Scopus 等数据库至 2025 年 1 月，纳入 5 项双盲 RCT，共 219 例患者。采用 Cochrane 偏倚风险工具评估研究质量，二分类结局用风险比（RR）和 95% 置信区间（CI）表示，连续结局用均数差（MD）和 95% CI 表示。
结果显示，褪黑素组匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）较安慰剂组显著改善（MD=-1.88，95% CI:[-3.07,-0.68]，P=0.002），但 Epworth 嗜睡量表（ESS）、总睡眠时间、睡眠效率、睡眠潜伏期、快速眼动（REM）睡眠潜伏期、觉醒频率及 REM 睡眠行为障碍筛查问卷（RBDSQ）评分无显著差异。在 PD 相关结局方面，褪黑素显著改善非运动症状量表（NMSS）评分，但对统一帕金森病评定量表（UPDRS）Part III 评分及帕金森病生活质量（PDQ-39）无显著影响。安全性方面，褪黑素组与安慰剂组在头痛、疲劳等不良事件发生率上无显著差异（RR=0.75，95% CI:[0.40,1.40]，P=0.36；RR=1.25，95% CI:[0.75,2.10]，P=0.40）。
综上，褪黑素可改善 PD 患者的主观睡眠质量和非运动症状，且安全性良好，但对客观睡眠指标、运动症状及生活质量的影响尚不明确。未来需更大样本量、高质量的 RCT 进一步验证褪黑素的长期疗效、最佳剂量及与其他治疗的联合应用效果。
