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难治性抑郁症（TRD）临床治疗棘手，标准疗法常难达缓解。本综述评估迷走神经刺激（VNS）及经皮迷走神经刺激（t-VNS）用于成人 TRD 的疗效与安全性。纳入 6 项研究（n=1,523），显示 VNS 疗效中至高、安全性良好，t-VNS 效果有限，需更多 RCT 验证。
难治性抑郁症（Treatment-resistant Depression, TRD）是一项严峻的临床挑战，传统标准疗法往往难以使患者达到缓解状态。迷走神经刺激（Vagus Nerve Stimulation, VNS）作为一种已获批用于 TRD 的神经调控疗法，在不同研究中展现出疗效和安全性的差异。本系统综述旨在对比标准治疗、安慰剂或无干预措施，评估 VNS 及经皮迷走神经刺激（transcutaneous VNS, t-VNS）用于成人 TRD 患者的疗效与安全性，以明确其在临床实践中的作用。
研究遵循 PRISMA 指南，检索 PubMed、Embase、Cochrane Library、Scopus 和 PsycINFO 等数据库中截至 2025 年 3 月的 VNS 用于 TRD 的相关研究，共纳入 6 项研究（n=1,523），包括 1 项随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT）、4 项观察性研究和 1 项 t-VNS 可行性研究。结果显示，应答率在 27% 至 67.6% 之间，长期观察性研究中应答率更高（如 5 年时达 67.6%）。RCT 显示主要结局无显著差异，但次要疗效指标（临床总体印象改善量表，CGI-I，p=0.004）有显著获益。t-VNS 可降低抑郁严重程度，但未达临床显著水平。VNS 耐受性良好，不良事件多为轻至中度（如声音改变、呼吸困难）。
综上，VNS 对 TRD 显示出中至高度疗效，尤其在长期观察性研究中表现突出，且安全性良好。然而，研究异质性和方法学局限性提示需要更多 RCT 来验证结果，并探索 t-VNS 的潜力，从而为 TRD 的管理提供更明确的指导。
