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孕期非处方药（OTC）使用存在潜在风险却缺乏系统数据。研究人员通过系统综述和 Meta 分析，纳入 20 项研究，发现全球 36% 孕妇使用 OTC 药物，对乙酰氨基酚（32%）和抗酸药（19%）最常见，且孕中期使用率最高。本研究为孕期 OTC 安全用药提供关键数据支撑。
孕期用药安全一直是母婴健康领域的重要议题。非处方药（Over-the-Counter Medications, OTC）因无需处方即可购买，成为孕妇缓解头痛、背痛、胃灼热等孕期常见不适的便捷选择。然而，这类药物的安全性始终存在争议：一方面，孕期生理变化（如血浆容积增加、胎盘屏障的药物转运特性）可能改变药物代谢动力学；另一方面，多数 OTC 药物缺乏针对孕妇的临床试验数据，其对胎儿的潜在致畸性或长期影响尚不明确。现有研究多为小样本或地域性调查，缺乏全球范围内的综合数据，导致临床指南难以精准制定。
为填补这一空白，马来西亚国际医药大学（International Medical University）的研究团队开展了一项系统性综述和 Meta 分析，相关成果发表在《Discover Public Health》。该研究通过整合全球范围内的观察性研究，旨在明确孕期 OTC 药物的使用现状、常见药物类型及不同孕周期的使用差异，为优化孕期用药管理提供循证依据。
研究方法概览
研究团队系统检索了 Medline、Embase 和 Scopus 数据库截至 2023 年 11 月的文献，纳入 20 项符合标准的观察性研究（13 项横断面研究、3 项队列研究等），覆盖 77,219 至 257,770 名孕妇不等的样本量。采用随机效应模型计算合并患病率（Pooled Prevalence），并通过 Joanna Briggs Institute 工具评估研究质量。
研究结果解析
1. 整体使用现状
Meta 分析显示，全球孕妇 OTC 药物总体使用率为 36%（95% CI 21%-53%），但研究间存在显著异质性（I2=100%）。其中，埃塞俄比亚、意大利等部分国家的使用率超过 50%，荷兰一项研究甚至高达 93%，反映出不同地区在药物监管、自我药疗文化上的差异。
2. 常见药物类型
- 镇痛药（Analgesics）：整体使用率 25%（95% CI 7%-49%），对乙酰氨基酚（Paracetamol）是最常用药物，合并患病率 32%（18%-47%），其次为非甾体抗炎药（NSAIDs，8%）。
- 抗酸药（Antacids）：使用率 19%（8%-32%），常用于缓解孕期胃灼热。
- 其他药物：止咳药（9%）、抗组胺药（6%）等使用率较低，但需注意潜在药物相互作用。
3. 不同孕周期的使用差异
- 孕中期：使用率最高（30%，95% CI 9%-55%），可能与该阶段妊娠反应减轻但躯体不适（如背痛、腿部抽筋）增多有关。
- 孕晚期：使用率 25%（6%-49%），抗酸药和轻泻剂使用增加，以应对子宫压迫消化道的症状。
- 孕早期：使用率 19%（4%-41%），因担忧胎儿致畸风险，孕妇用药更为谨慎。
研究结论与讨论
该研究首次通过 Meta 分析量化了全球孕期 OTC 药物使用现状，揭示了以下关键信息：
- 安全性认知误区：36% 的使用率表明 “OTC 即安全” 的观念普遍存在，但多数药物缺乏孕期安全性数据，尤其是高剂量或长期使用者的风险尚不明确。
- 对乙酰氨基酚的双重性：作为最常用药物，其安全性虽相对较高，但过量可能导致胎儿肝毒性，且有研究提示与儿童哮喘风险相关（需进一步验证）。
- 孕周期管理的重要性：孕中期因生理变化成为用药高峰，而孕早期的谨慎和孕晚期的胎盘转运增强均需针对性监护。
研究同时指出，尽管 OTC 药物使用可能不可避免，但医护人员需主动提供实时、准确的用药信息，包括风险警示和替代疗法（如物理镇痛、饮食调整）。未来需加强 OTC 药物的孕期安全性监测，尤其是跨地区、大样本的长期随访研究，以完善风险评估体系。
这项研究为全球孕期药物安全管理提供了重要基准数据，呼吁建立更严格的 OTC 药物孕期分类标准，并推动以患者为中心的用药教育，最终实现 “最小化风险，最大化获益” 的母婴健康目标。
