编辑推荐：
为探究乳腺癌患者全乳外照射（EBRT）联合低千伏 X 线术中放疗（IORT）作为肿瘤床追加照射的临床效果，研究人员开展 TARGIT BQR IV 期试验。结果显示该方案疗效优异，为乳腺癌放疗提供新依据。
乳腺癌作为全球女性最常见恶性肿瘤，尽管治疗手段进步使死亡率下降，但发病率因筛查普及持续上升。目前，保乳手术联合全乳照射（WBI）及必要的全身治疗是主要策略，而肿瘤床追加照射在降低局部复发风险中至关重要，尤其对高风险患者（如肿瘤直径＞2cm、III 级肿瘤、Her2neu 阳性、三阴性等）。不过，不同追加照射技术（如序贯外照射追加、同步整合追加、近距离放疗、术中放疗等）的效果和安全性仍需更多前瞻性数据验证，尤其是低千伏 X 线术中放疗（IORT）这种能即时照射、减少靶区遗漏且保护邻近器官的技术，此前缺乏足够大样本的长期随访数据。
为填补这一空白，德国海德堡大学曼海姆医学院等 10 家中心的研究人员开展了 TARGIT BQR（Boost Quality Registry）前瞻性 IV 期研究，相关成果发表在《Strahlentherapie und Onkologie》。该研究旨在真实世界中评估接受标准全乳外照射（EBRT）联合低千伏 X 线 IORT 作为预期肿瘤床追加照射的乳腺癌患者的临床结局。
研究主要采用以下关键技术方法：招募德国 10 个中心 2011 年 9 月至 2020 年 12 月的 1133 例乳腺癌患者，纳入标准宽泛，包括 cT1-2、肿瘤直径≤3.5cm 且符合德国 S3 指南或 AGO 推荐需肿瘤床追加照射的患者，排除多灶性病变者。所有患者行保乳手术，术中使用低千伏 X 线（INTRABEAM?）单次照射肿瘤床（剂量 12-20Gy），随后行全乳照射（40-50Gy，常规或大分割），全身治疗按指南进行。随访从术后 6 个月开始，每年一次，主要观察终点包括死亡、局部复发、转移、区域淋巴结复发、同侧和对侧浸润性乳腺癌等，采用 Kaplan-Meier 法估算总生存（OS）、无转移生存（MFS）、无局部复发生存（LRFS）和无病生存（DFS）。
患者特征
最终分析纳入 871 例患者（879 例癌症），中位年龄 61 岁。肿瘤特征多样，左乳 444 例，右乳 427 例；组织学以非特殊类型（NST）为主（664 例），T1 期 605 例，N0 期 635 例，多数为 ER 阳性（710 例）、PR 阳性（681 例）、Her2neu 阴性（720 例）。治疗方面，82% 患者接受 IORT（中位剂量 20Gy），84% 接受全乳 EBRT（中位剂量 50.4Gy），32% 接受化疗，80% 接受内分泌治疗。
肿瘤学结局
- 总生存（OS）：3 年 OS 为 98.4%，5 年为 96.8%，10 年为 95.4%，总死亡率 1.8%（16 例）。
- 无转移生存（MFS）：5 年 MFS 为 95.8%，10 年为 88.7%，远处转移仅 11 例（1.3%）。
- 局部控制：5 年局部控制率 97.4%，LRFS 为 94.4%；10 年局部控制率 95.9%，LRFS 为 91.5%，局部复发 11 例（1.3%）。
- 其他事件：同侧乳腺癌 2 例（0.2%），对侧乳腺癌 3 例（0.3%），区域淋巴结复发 2 例（0.2%），5 年 DFS 为 92.9%，10 年为 82.6%。
讨论与结论
TARGIT BQR 是首个提供低千伏 X 线 IORT 追加照射前瞻性数据的多中心研究，其结果证实了该技术的有效性和安全性。与其他追加照射技术（如近距离放疗、电子线 IORT、序贯外照射等）相比，低千伏 X 线 IORT 的局部复发率和死亡率均处于较低水平，且与现有文献结果一致。尽管研究存在一定局限性，如未涵盖最新系统治疗（靶向治疗、免疫治疗）、大分割照射已更普及等，但 IORT 即时照射、缩短治疗时间的优势仍显著。该研究为临床决策提供了重要依据，其大样本和长期随访数据进一步支持低千伏 X 线 IORT 作为肿瘤床追加照射的可行方案。未来，期待随机对照试验 TARGIT B 的结果，以更全面比较 IORT 与外照射追加的疗效。
总之，TARGIT BQR IV 期试验表明，保乳术后低千伏 X 线 IORT 联合全乳照射在乳腺癌患者中具有优异的肿瘤控制效果，为乳腺癌的个体化放疗提供了新的重要证据，进一步推动了术中放疗技术在临床中的应用和发展。
