新辅助放疗联合腔内近距离放疗对低位直肠癌保肛术后功能影响的临床研究

本研究针对低位直肠癌患者在接受新辅助放疗联合腔内近距离放疗(BoRT)后保肛手术(ISR)的功能预后问题，通过回顾性队列分析比较BoRT组与常规放疗组的LARS评分、Wexner评分等指标。结果显示BoRT组患者术后肛门功能显著恶化（LARS评分36 vs.10，p<0.001），提示放疗剂量强化可能损害外括约肌功能。该研究为临床决策提供了重要循证依据，强调需在器官保留策略中权衡放疗强化与功能保护。

　　

在直肠癌治疗领域，器官保留策略正引发革命性变革。对于距离肛缘<5cm的低位直肠癌，如何在根治肿瘤的同时保留肛门功能始终是外科医生面临的重大挑战。当前主流方案包括全程新辅助治疗(TNT)联合放化疗剂量强化的"观察等待"策略，其中腔内近距离放疗(BoRT)因其精准靶向特性备受关注。然而现有研究多聚焦于成功实现器官保留的患者群体，对那些经历治疗失败后需行补救性手术的患者功能预后知之甚少——这正是Sanjay Singh和Abdeali Saif Arif Kaderi等学者开展本研究的出发点。

来自印度塔塔纪念医院的研究团队回顾分析了2013-2021年间145例接受括约肌间切除术(ISR)的患者数据。通过倾向评分匹配(1:4)平衡基线特征后，比较18例接受BoRT与72例常规放疗患者术后6个月的肛门功能。研究采用三大国际通用评估体系：低位前切除综合征评分(LARS)、Wexner失禁评分和Kirwan分级。

研究团队运用多模态评估技术：通过MRI引导的靶区勾画实现精准放疗计划设计，采用旋转调强放疗(IMRT)技术实施剂量递送，BoRT组通过自主研发的腔内施源器给予7-10Gy/次强化照射。手术均采用标准化全直肠系膜切除(TME)联合ISR技术，术后病理采用Mandard肿瘤退缩分级(TRG)评估疗效。功能评估严格控制在造口还纳6个月后进行。

【结果发现】
基线特征：匹配后两组在年龄、BMI、肿瘤距肛缘距离等关键指标无统计学差异，但BoRT组MRF阳性率显著更高(38.9% vs.11.1%,p=0.01)，提示该组肿瘤更具侵袭性。

功能结局：BoRT组表现出灾难性功能损害，中位LARS评分达36分(属"极重度"功能障碍)，显著高于对照组的10分(p<0.001)；Wexner评分同样显示BoRT组中位失禁评分17分(重度失禁) vs 对照组8分(p<0.001)。值得注意的是，Kirwan分级虽无统计学差异，但BoRT组72.2%患者处于III级(需频繁使用护垫)的严重失禁状态。

病理反应：两组环周切缘(CRM)阳性率无差异(5.6% vs 0%,p=0.451)，但BoRT组肿瘤降期效果更显著，提示放疗强化虽提升肿瘤杀伤力，却以牺牲肛门功能为代价。

讨论部分揭示了重要临床启示：BoRT对肛门外括约肌的放射性损伤可能是功能恶化的关键机制。当50Gy常规放疗叠加BoRT时，累积生物等效剂量(BED)高达95Gy(α/β=10)，远超括约肌耐受阈值。这解释了为何即使成功保留解剖学肛门，患者仍面临严重功能障碍。

该研究突破性地填补了器官保留治疗领域的认知空白：首次证实放疗强化虽可提高cCR(临床完全缓解)率，但对治疗失败需手术的患者可能造成不可逆功能损害。这一发现促使临床重新审视治疗决策流程——对于年轻、职业需求高的患者，选择化疗强化而非放疗强化可能更利于长期生活质量。研究同时为多学科诊疗(MDT)提供重要依据，强调需在初始治疗前充分评估患者的社会功能需求。

论文发表于《BMC Gastroenterology》的临床意义在于：为国际直肠癌治疗指南修订提供了III级证据，推动治疗策略从单纯追求器官保留向"功能保留"转变。研究者建议，对BoRT后未达cCR的患者，应慎重考虑直接行腹会阴联合切除术(APR)而非ISR，以避免"保肛却失功"的尴尬局面。这一结论将对全球范围内直肠癌诊疗规范产生深远影响。