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针对内镜鼓室成形术后鼓膜穿孔复发问题,深圳南山人民医院研究人员开展 CGF 用于内镜翻修鼓室成形术的研究。发现 CGF 组术中失血、手术时间、并发症率更低,愈合更快,证实 CGF 安全有效,为临床提供新选择。
在耳鼻喉科领域,鼓膜穿孔是慢性化脓性中耳炎等疾病的常见后遗症,尽管内镜鼓室成形术已成为主流治疗方式,但其术后复发穿孔仍困扰临床。传统修复依赖自体软骨或筋膜移植物,存在供区创伤、取材受限等问题,尤其在翻修手术中,组织可用性和手术复杂性显著增加。因此,寻找一种微创、高效且安全的移植物材料,对提升手术效果、减少患者负担至关重要。
为解决这一难题,深圳南山人民医院耳鼻喉科研究团队开展了一项回顾性研究,探讨浓缩生长因子(Concentrated Growth Factors, CGF)在 ** 内镜翻修鼓室成形术(Endoscopic Revision Tympanoplasty, ERT)** 中的临床价值。该研究成果发表于《Scientific Reports》,为鼓膜穿孔修复提供了新的技术方向。
研究方法与关键技术
研究纳入 2019 年 1 月至 2023 年 12 月期间 30 例接受 ERT 的患者,分为 CGF 实验组(15 例)和软骨 - 软骨膜移植物对照组(15 例)。主要技术包括:
- CGF 制备:采集患者静脉血,通过标准化离心程序(21 号针头取血,硅胶真空管离心,多阶段转速控制)获得富含纤维蛋白和生长因子的 CGF 膜。
- 手术操作:对照组采用传统耳屏软骨取材及夹层法修复;实验组直接将 CGF 膜贴覆于穿孔内侧,依赖表面张力固定,无需额外缝合或胶黏剂。
- 疗效评估:对比两组术中失血、手术时间、术后并发症(味觉障碍、耳麻木、疼痛等)、鼓膜愈合时间、愈合率及听力改善(纯音测听评估气骨导差 ABG 闭合情况)。
研究结果
1. 鼓膜愈合与手术效率
- 愈合时间:CGF 组鼓膜完全愈合时间为 14.5±2.3 天,显著短于对照组的 21.8±3.7 天(P<0.001),体现其加速组织修复的优势。
- 手术创伤:CGF 组术中失血(15.2±3.8 mL vs. 28.6±5.2 mL, P=0.003)和手术时间(52.4±10.1 min vs. 78.9±12.6 min, P=0.001)均显著降低,避免了传统取软骨导致的额外创伤。
2. 并发症与安全性
对照组术后并发症率为 26.7%(4 例),包括味觉改变、耳麻木、疼痛等,而 CGF 组无任何并发症(P=0.021),证实 CGF 的生物相容性和低免疫原性优势。
3. 听力改善与愈合率
两组术后气骨导差闭合无显著差异(12.1±3.5 dB vs. 13.4±4.1 dB, P=0.32),但 CGF 组在低频(0.5 kHz)听力改善更优(P<0.05)。两组鼓膜愈合率分别为 93.3% 和 86.7%,无统计学差异(P=0.48),表明 CGF 在功能恢复上与传统材料相当。
研究结论与意义
本研究证实,CGF 作为移植物用于 ERT 安全有效,其优势源于富含血小板衍生生长因子(PDGFs)、血管内皮生长因子(VEGF)的纤维蛋白基质,可通过持续释放细胞因子(7-14 天)促进血管生成和上皮迁移,模拟自然愈合过程。与传统软骨移植物相比,CGF 避免了供区损伤,简化手术步骤,尤其适用于翻修手术中组织短缺或高微创需求的患者。
尽管长期机械稳定性仍需验证,但 CGF 在缩短愈合时间、减少并发症和提升手术效率方面的表现,为鼓膜穿孔修复提供了 “自体生物材料 + 再生医学” 的新范式。未来需通过多中心前瞻性研究进一步验证其长期疗效,推动 CGF 在耳鼻喉科微创领域的标准化应用。该研究为再生医学技术在耳科手术中的拓展提供了重要临床证据,有望改善患者预后并降低医疗负担。