柔性导航吸引输尿管鞘与传统输尿管鞘在肾及近端输尿管结石手术中的疗效与安全性比较：一项系统评价与荟萃分析

本研究针对传统输尿管鞘(T-UAS)在柔性输尿管镜手术(fURS)中存在的刚性限制和缺乏吸引功能等问题，系统评价了新型柔性导航吸引输尿管鞘(FANS-UAS)的临床价值。通过荟萃分析8项研究1816例患者数据，证实FANS-UAS可显著提高术后1天(OR=4.01)和30天(OR=2.37)结石清除率，降低69%术后发热风险(OR=0.31)，且不显著延长手术时间。该研究为优化微创结石手术方案提供了高质量循证依据。

　　

在泌尿外科领域，肾结石和输尿管结石的治疗始终是临床关注的重点。随着微创技术的发展，柔性输尿管镜手术(flexible ureteroscopy, fURS)已成为≤2cm肾结石和≥1cm近端输尿管结石的一线治疗方案。然而，这项技术的关键辅助工具——传统输尿管鞘(traditional ureteral access sheath, T-UAS)存在明显局限性：其刚性结构可能导致黏膜损伤，缺乏吸引功能则影响碎石清除效率，还可能增加肾内压力(intrarenal pressure, IRP)和感染风险。这些缺陷促使研究人员开发新一代的柔性导航吸引输尿管鞘(flexible and navigable suction ureteral access sheath, FANS-UAS)，但此前缺乏系统的疗效比较证据。

针对这一临床需求，成都市第二人民医院联合四川大学华西医院的研究团队开展了一项系统评价与荟萃分析，比较FANS-UAS与T-UAS在fURS手术中的疗效与安全性。这项研究发表在《BMC Urology》期刊，通过全面分析8项临床研究共1816例患者数据，为临床决策提供了重要参考。

研究方法上，团队遵循PRISMA指南，系统检索了PubMed、Embase等数据库截至2025年2月的文献。纳入标准包括随机对照试验(RCT)和观察性研究(样本量≥20)，主要评估指标为结石清除率(stone-free rate, SFR)、手术时间、住院时间和并发症发生率。采用Jadad量表和纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale, NOS)评估研究质量，使用RevMan 5.4软件进行统计分析，采用随机效应模型处理异质性。

研究结果部分，通过多个维度展示了FANS-UAS的临床优势：

在结石清除率方面，FANS-UAS组术后1天SFR显著高于T-UAS组(OR=4.01, 95%CI:1.98-8.11)，这一优势在30天随访时仍然保持(OR=2.37, 95%CI:1.62-3.46)。这种差异主要归因于FANS-UAS的吸引系统能够主动清除碎石碎片，减少残留。

手术时间数据显示，FANS-UAS组手术时间略有延长(平均差异2.64分钟)，但未达统计学意义(p=0.32)。研究者分析认为，这可能反映了新型器械的学习曲线效应，而吸引功能节省的碎石时间与增加的碎片清除时间相互抵消。

并发症分析显示，FANS-UAS组总体并发症风险显著降低(OR=0.30, 95%CI:0.21-0.43)，特别是术后发热发生率明显减少(OR=0.31, 95%CI:0.21-0.47)。这一结果支持FANS-UAS通过维持较低IRP和及时清除感染源，有效降低了感染风险。

住院时间比较显示两组无显著差异(MD=-0.07天, p=0.1)，表明FANS-UAS的安全优势并未以延长住院时间为代价。

研究结论部分强调，FANS-UAS通过三大创新设计——仿生无创尖端、分段柔性和集成吸引通道，实现了优于T-UAS的临床效果。其核心优势体现在：更高的结石清除率、更低的并发症风险，特别是感染相关并发症的显著减少。这些发现为fURS技术革新提供了有力证据，尤其适用于复杂结石和感染风险较高的病例。

讨论部分指出，虽然FANS-UAS显示出明确优势，但研究存在一定局限性，包括以回顾性研究为主、随访时间较短(1-3个月)等。未来研究需要关注长期结局如输尿管狭窄发生率，并通过多中心RCT进一步验证。从临床实践角度看，FANS-UAS代表了一种技术进步，其吸引功能不仅改善了手术视野和碎石效率，还可能通过降低IRP减少肾损伤风险，这对保护肾功能具有重要意义。

这项研究为泌尿外科医师选择输尿管鞘提供了重要参考，也为器械研发指明了方向。随着技术不断优化和临床经验积累，FANS-UAS有望成为fURS手术的新标准配置，最终使更多结石患者受益于更安全有效的微创治疗。